i уΡ 5S

Министерство здравоохранения Ill l l lIl l l 2052114
Российской Федераций ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям / и О u территориальных органов Росздравнадзора На № от
О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНГНН' MТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области в обращении медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные SOYuZ», размер 56 х 65 мм, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014, срок действия не ограничен (далее-Медицинское изделие), размер которого не соответствует требованиям технической документации производителя.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 J'4 196н.

Врио руководителя И.К. Борзик

ШО
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федераций
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
(8 Ll MVD _ № OVuU- К территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области в обращении медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ», размер 56 x 65 мм, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014, срок действия не ограничен (далее-Медицинское изделие), размер которого не соответствует требованиям технической — документации производителя.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Врио руководителя a И.К. Борзик