Министерство здравоохранения 2287397 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 46, Об. № 04и - территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «БалтПапир» медицинского изделия «Бумага (лента) регистрирующая для видеопринтеров: в рулонах без диаграммной сетки ПО мм X 20 м, высокая плотность, Гост 7826-93, ТУ 9398-001-15214497-2014», производства ООО «БалтПапир», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3186 от 15.10.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И -113/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «БалтПапир» по адресу 191180, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, 80/2, лит. А , пом. 1Н, и электронной почте: info@baltpaper.ru

М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от ^ ^ ■0 5 ^ 9 № .

ООО «БалтШшнр» Ю ридичеений адрес: 191180, Санкт -Пет ербург, наб. Р еки Ф онианки, 80/2, лит . А пом.
1Н БAЛt ПАПИР Тел/ф акс (812) 6 4 0 -04-3 7 (м ногоканальны й) И Н Н 7840501728/КП П 784001001 О ГРН 1147847036688 ОИТМ О 40913000 О Н П О 15214497 N9 в П РФ 088-027-146123 № в Ф С С 7804097921 Ф илиал N s 4 Г У СП б Ф С С РФ Р а сч.счёт (руб .) N s 40702810532060005529 Ф ИЛ ИАЛ ”САН И Т-П ЕТЕРБУРГСН И Й” А О •‘А Л ЬФ А-БАН К”
________________________________ Б И К 044030786, Кор .счёт N9 30101810600000000786

Исх. № 256-1 Руководителю Федеральной службы от 04.02.2019 по надзору в сфере здравоохранения о необходимости принятия мер (Росздравнадзор) об отзыве МСДИЩ1НСКОГО изделия М.А. Мурашко ! 09074, г. Москва. Славянская пл.4, стр. 1
Уважаемый Михаил Альбертович!

В связи с письмом от 16 января 2019 г. № 04-I0S3/19 « О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности» в отношении медицинского изделия «Бумага (лента) регистрирующая для видеопринтеров: в рулонах без диаграммной сетки 110мм х 20 м , высокая плотность , ГОСТ 7826-93, ТУ 9398-001-15214497-2014», производства ООО « БалтПапир», г. Санкг- Пстч^ург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2 лит. А, пом. 1Н, сопровождаемого сведениями о регистразщонном удостоверении РЗН 2015/3186 от 15.10.2015г., срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
Согласно отрицательного заключения Х213/ГЗ-18-970Э-027 от 15.11.2018г п. 1.2.1, п.1.5.1, п.1.5.2., п.3.1, п. 8.1.1, п.8.1.4, п. 5.1, п. 5.15.7, п. 5.15.8. Качество медицинского идделия не подтверждено.
На основании вышеуказанного заключения сообщаем об отзыве медицинского изделия «Бумага (лента регистрирующая для видеопринтеров; врулонах без диаграммной сетки производства ООО « БалтПапир», г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2 лит. А, пом. Ш, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3186 от 15.10.2015г., срок действия нс ограничен.
При наличии на остатках вышеуказанного изделия , просьба в с ^ субъектов обращения медицинских изделий осуществить возврат данных изделий в наш адрес.
Прииосим свои извинения за доставленные неудобства.
Письменные запросы просим направлять по адресу: 191180, Санкт-Петербург, наб. Реки Фонианки, 80/2, лит. А по.м. 1Н, ООО «БалтПапир», а также на электронный адрес info@baltpaper.ni Приложения:
1. Копия письма от 16 января 2019 г. Хз 04-1053/19 « О необходимости принятия мер на основании результатов эк с п ^ и зы качества, эффективности и безопасности» на 2-ух листах.

С уважением Генеральный директор Н. Г. Зваруи

2287397
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 46.05.4079 № Отче - ALBA MG территориальных |

На № от органов Росздравнадзора
ее
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «БалтПапир» медицинского изделия «Бумага (лента) регистрирующая для видеопринтеров: в рулонах без диаграммной сетки 110 мм х 20 м, высокая плотность, Гост 7826-93, ТУ 9398-001-15214497-2014», производства ООО «БалтПапир», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3186 от 15.10.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-113/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «БалтПапир» по адресу 191180, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, 80/2, лит. A, пом. 1H, и электронной почте: info@baltpaper.ru
Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко