РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1180/11 от 24.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Облучатель бактерицидный потолочный ОБп-300Д

Производитель: ОАО «Завод пищевой и упаковочной техники «Версен»,г. Екатеринбург

Письмо № 04И-1180/11 от 24.11.2011

Министерство здравоохранения и сопиального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | №
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г. | Субъектам обращения изделии |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ медицинского назначения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 И 'Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской
ANH #07. № ОИ Федерации
На № от
Го незарегистрированном изделии |
медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированных издёлий медицинского назначения: |

- «Облучатель бактерицидный потолочный ОБп-300Д» производство ОАО «Завод пищевой и упаковочной техники «Версен», Россия г. Екатеринбург (предназначен для обеззараживания воздуха в лечебных учреждениях):

- «Облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРК-21М1» производства ЗАО «Завод «ЭМА», Россия г. Дзержинск (предназначен для проведения общих и местных облучений ультрафиолетовыми лучами в физиотерапевтических кабинетах лечебных учреждений).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции. провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести:
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осушествлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ‚ социального развития от 08.04.2011 № 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России ‚от 17.05.2011 № 20758).

Врио руководителя G2 ‚ В.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-1180/11 от 24.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи