РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1231/20 от 03.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1231/20 от 03.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Кружка Эсмарха
Производитель: "КонваТек Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02335 от 15.05.2013
Письмо № 01И-1231/20 от 03.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кружка Эсмарха, 1,75 л, 105 см», REF 35 760 0 -50, производства ConvaTec Limited, UK (адрес места производства: FE Unomedical Ltd. Fanipol, 222750, Belarus), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.05.2013 № ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие)
сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-922/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кружка Эсмарха, 1,75 л, 105 см», REF 35 760 0 -50, производства ConvaTec Limited, UK (адрес места производства: FE Unomedical Ltd. Fanipol, 222750, Belarus), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.05.2013 № ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие)
сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-922/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
2374891
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора О ^ .0 9 .Л О (//Э № O ^ W - /< ^
На № _______________ от __________________ Медицинским организациям
^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кружка Эсмарха, 1,75 л, 105 см», REF 35 760 0 -50, производства ConvaTec Limited, UK (адрес места производства: FE Unomedical Ltd. Fanipol, 222750, Belarus), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.05.2013 № ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-922/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель / © ConvaTec
Космодамиансшм каб . 52 c.1 Моосм. 115064 Российски Ф«ДврвМИЯ WWWcoovatoc com
Субъектам обращения медицинских иш мий
Уведомление об опыве мешщинского изделия
Компания «КонваТека в лине уполномонсннош прелставителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского нщслня «Кружка Эсмарха, 1.75л. 105 см» REF 35 760 о -50 произволсгва «КонваТек Инк.», США. lot 316718. сопровождаемое регистрационыым удостоверением № ФСЗ 2008/02335 от 15.05.2013 в связи с письмом, опубликовшным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdxBvnadzor.ru № 01И-922/20 от 19.05.20 «О меднцинском изделии, не включенном в Государе гвенный реестр медшиинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осушествлякииих производств) и из1'отовлею1е медицинских изделий (незарегистрированном медицинском изделии)».
ЗАО «КонваТек» просит всех субьектов обращения мсднцинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления ^кущсствить возврат изделия ЗЛО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваГек» по тел.
8 (495) 663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.
ЗАО «КстиТвм, 115054, г.Москва. КосмоАЯмиянскм няб, д.52, етр.1 Тя1: «7 (4SS) М3 те 30, Fax: «7 (405) 740 78 84, vnww.convat»c.nf
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора О ^ .0 9 .Л О (//Э № O ^ W - /< ^
На № _______________ от __________________ Медицинским организациям
^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кружка Эсмарха, 1,75 л, 105 см», REF 35 760 0 -50, производства ConvaTec Limited, UK (адрес места производства: FE Unomedical Ltd. Fanipol, 222750, Belarus), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.05.2013 № ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-922/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель / © ConvaTec
Космодамиансшм каб . 52 c.1 Моосм. 115064 Российски Ф«ДврвМИЯ WWWcoovatoc com
Субъектам обращения медицинских иш мий
Уведомление об опыве мешщинского изделия
Компания «КонваТека в лине уполномонсннош прелставителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского нщслня «Кружка Эсмарха, 1.75л. 105 см» REF 35 760 о -50 произволсгва «КонваТек Инк.», США. lot 316718. сопровождаемое регистрационыым удостоверением № ФСЗ 2008/02335 от 15.05.2013 в связи с письмом, опубликовшным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdxBvnadzor.ru № 01И-922/20 от 19.05.20 «О меднцинском изделии, не включенном в Государе гвенный реестр медшиинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осушествлякииих производств) и из1'отовлею1е медицинских изделий (незарегистрированном медицинском изделии)».
ЗАО «КонваТек» просит всех субьектов обращения мсднцинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления ^кущсствить возврат изделия ЗЛО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваГек» по тел.
8 (495) 663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.
ЗАО «КстиТвм, 115054, г.Москва. КосмоАЯмиянскм няб, д.52, етр.1 Тя1: «7 (4SS) М3 те 30, Fax: «7 (405) 740 78 84, vnww.convat»c.nf
2374891
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 05.07 «око № Ом - 149? /ho р
На № от Медицинским организациям № Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кружка Эсмарха, 1,75 л, 105 cm», REF 35 760 0 -50, производства СопуаТес Limited, UK (адрес места производства: ЕЕ Unomedical Ltd. Fanipol, 222750, Belarus), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.05.2013 № ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-922/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
fn Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 05.07 «око № Ом - 149? /ho р
На № от Медицинским организациям № Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кружка Эсмарха, 1,75 л, 105 cm», REF 35 760 0 -50, производства СопуаТес Limited, UK (адрес места производства: ЕЕ Unomedical Ltd. Fanipol, 222750, Belarus), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.05.2013 № ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-922/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
fn Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1231/20 от 03.07.2020
Приложение: Письмо 01И-922/20 от 19.05.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
