РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-1399/18 от 04.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные по ТУ 9464-018-29508133-2014

Производитель: ООО "МиниМед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5591 от 07.04.2017

Письмо № 03И-1399/18 от 04.06.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Контейнер лаб. для проб стерильный с завинч. крышкой, ТУ 9464-018- 29508133-2014, 120 мл одноразовый инстр.», партия № 04, дата производства 04.2017, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5591 от 07.04.2017(далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1066/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-mail: info@minimed.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Министерство здравоохранения 2227934 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № с Р З и ' '/ 3 9 . ^ ! i S территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Контейнер лаб. для проб стерильный с завинч. крышкой, ТУ 9464-018- 29508133-2014, 120 мл одноразовый инстр.», партия № 04, дата производства 04.2017, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5591 от 07.04.2017(далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1066/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, Приложение к письму Росздравнадзора от O S • Ла ? ' f S ______ № 0 3 W ~ 'f 3 9 9 / 'f / f .

ИШ®, •«л»ицик, брямис»*с«Ш е, Супои«*|а, уп. ШрссяЙ!»*., 1? А 1СП.,Еркисвийрайвм, Т»я. |4»S2| в«Т*в?, M-J4-5J, -SS, -SS, -S«, -»7, -Ш. -«в. -il, -«2 M »iart«a4A«Ш *iw:
M(biiно««|»-8-eoe-'SW З-1*-$4.вг-г»4в.
-4e-32 Ш «-imail; Bvlag№inia»il.ru С2е 1ш £ 2 о (^ Р/с 40Ш§102ООСМ7 Ш4303 Фшмав Бвм«4 ГЙЕ jAO|i в г. Туш г. Туп» n9«fR«AwiiM яа6«|ма1п«|^||4 Kteао101е№?««кшс*7Тб ИНН 3234807127 КПП » 7 # 11»1 БИК1М70037Ш oft«H таазгеашяя жао гэетга .........................
Исл. Л*1Э0 от 07.Ш.1(Шт.
Субъектам обращения медц||11НС1««1 ишелий Руководителем лечебио-профмлактическиж учреждений Руководителям предирмятнЁ шггево-ротиичной торговли

Уважаемый K(W!;tei"tt!

В ответ на информационное письмо №01н-1066Л8 ет 28.04.2018г. е выхвяенин в обращений недоброкачестаенного медицинского изделия «Контейнер лабораторный для взятия проб стери1ьный по ТУ 9464*018-2050803-2014,120 мл с занинч, крышкой» партия Я»04, дата ороююдства 04.2Ш 7, производства ООО «МшшМед», Россия, регистрационное удостоверение Ns РЗН 2017/5591 от 07.04.2017, срок действия не ограничен, сообщаем следутощее;

Изделие «Контейнер лабораторный для азятия проб стерильный по Т У 9464-018- 29508133-2014, 120 мл с завинч. крышкой» партия №04, дата производства 04.2017, производства ООО «МиниМедв, Россия, изъято из оборота. Нерсшштовашшые партии товара подлежат возврату в ащжс ООО «МиниМед», Ро«ня, 241520, Брянская область, Брянский район, с.Супонсво, уя.Шосссйная, 17а, Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО ({МнниМед» берет на себя.

С уважением.
Директор ООО «МйниМед» Азбукин В,Р.,

Министерство здравоохранения Ш | | ||
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O4 06 2078 № O3u- 1899 / 46 территориальных Ha № or органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Контейнер лаб. для проб стерильный с завинч. крышкой, ТУ 9464-018- 29508133-2014, 120 мл одноразовый инстр.», партия № 04, дата производства 04.2017, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5591 от 07.04.2017(далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1066/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО — «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-mail: info@minimed.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Г
Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Скачать документ: Письмо 03И-1399/18 от 04.06.2018

Приложение: Письмо 01И-1066/18 от 28.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи