219962 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ __`
в сфвгв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (P°C3m’ABHA113°P) МЕДИЦИНСКИХ изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 32.0. 05. 2 ИЁГМе 02 l:?~:75 3/»/ Ь/
На N9 __ _ от __

O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии «Аппарат для проведения биорезонансной и антипаразитарной терапии «Гепо Плюс», производства ООО «ЛегАлекс», Россия, сопровождаемом ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения N9 CDCP 2008/04395.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора, Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196 H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя 6 ix I Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
219962 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
5. 2014 OC2U-F 6 2 у 4 и органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии «Аппарат для проведения биорезонансной и антипаразитарной терапии «Гепо Плюс», производства ООО «ЛегАлекс», Россия, сопровождаемом ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения № ФСР 2008/04395.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко