РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-669/21 от 01.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005

Производитель: ООО "Новые Перевязочные Материалы"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02201 от 17.03.2015

Письмо № 02И-669/21 от 01.06.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия;

«Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15x15 см исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран-Дд» ТУ 9393-010-52708501-2005», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01и-2275/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Новые Перевязочные Материалы» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2440434 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru , органов Росздравнадзора О / Об. - вед На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия;
«Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15x15 см исполнение:
антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран-Дд» ТУ 9393-010-52708501- 2005», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01и-2275/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Новые Перевязочные Материалы» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от Об.

Приложение- 1 кписьщ № 295/1 0Т Д1.04.2СП1
' /#
г -
Новые Перевязочные Материалы fin

Иох. Ш 296 от 29,04.2021 С’убккгам обран|сни,я вариаи га нснолнений На « X . т 01 и-2275/20 от 03,12.2020 Mc/tи«и псин о й н. if; ili *

> важаемыс такаэтики и коллеги!

Свобщаем «ам ей очтьше в (•(хл ие-ачвни с ниевмим Рс,кт„т|тннг1дто|>а от 1).3,12/202(> N» 01и- 22“5/20 варишта исйолнсння мелицнносого и-чд€:1ия ;4к>вя1ка рамсвая, шжно«шая. сгерилгнаа, «Потинри» 1W JV 9303-0Ш“527085О1»2(Ю5, исолтнение; ноити» ранева». плеиомная, ант11М:ИК}кж)1!ая. С1 сри;1гл1ая. (с ;;{шжсн.ти1юм) «Пшп-шран-Д:!», ратмсрг>м 15х1з t-м, прошводаиа 1)0Ю «1к«ые 11сревям)*1ные Материш1Ы»* Россия. 1*3’’ Jf« ФО* 2008/02201 оч: 17,03,2015. срок /«йссиия ме о( раиичен (дчшее - Попика), Также ч«»( готовы принят*, к иошрату имевтишеси у юс тстжки ламнечо иснолнения Оовятки до прииггия peiiienna Ргкэтравнгштором о виесегши итмеиеинй в дежумеитацию pernci|”»aiinoiinoro досье И.1 Нтамешпь на ме„:1.ицинскис итдс.нм, сошиггетвующис греСкш-шийкг.
ГТривсдсняая в даннс»! письме инфо{»(аишя не шносится к друпгм вариантам исштшения Гктвяюк, Приигк-им сюи и шииекия ча причинеинмс пеудоГчетва и обятусмся рриж1жи гь 1юе йгнможшде ycH.iHj лтй скорейшего иосстанешлеиня » обращении данного штриамта ист>днеш1Я 11ов*чк:и.

к п « 1 лг|-*уп.н»*1Й дир-еетор Быков A .R). (дсйспост *ш $>и»|'и.шии i Ч1ерснмчд1 и .Nb ' oi 12 itK iii ря 20 17 i.|
f ИU. и1 :и iis foi »f ^
4l5 i9o p,if-,>
tй„ bs

,i^^ik^.,.202l i-.
M,n,

о ||

|

. 2440434 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
.т0$74 .20У.
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
O7 Об. О № Сем - 669 Ky На № от Медицинским организациям | об отзыве медицинского изделия | Органам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия:

«Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15х15 см исполнение:
антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран-Дд» ТУ 9393-010-52708501- 2005», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01и-2275/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Новые Перевязочные Материалы» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-669/21 от 01.06.2021

Приложение: Письмо 01И-2275/20 от 03.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи