Министерство здравоохранения 24-45783 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора Jv4.05 AJOdJ № 0,^и - / oU Медицинским организациям На № _____________ от ______________

I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко,, Лтд.», производителя медицинского изделия:
«Канюля назальная кислородная», партия 09112018, дата производства 112018, использовать до 102021, производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12,2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2021 № 01И-399/21 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя Медицинского изделия ООО «РАФЭЛ»: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд.
№ 1; тел./факс: +7-843-2782332; e-mail: info@rafel.m.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  приложение к письму Росздравнадзора от > 05. jsfo OoCcJ ^

C hangzhou H uankang M edical Device Со., L td Jiaoxi Industrial District, Changzhou, Jiangsu 213116, China

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1

Настоящим письмом производитель «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Канюля назальная кислородная», партия 09112018, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011 года из оборота с территории Российской Федерации.
В связи с этим просим Росздравнадзор содействовать в объявлении о данном заявлении субъектам обращения медицинских изделий.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных канюль назальных кислородных указанной партии с целью возврата импортеру, указанному на маркировке изделия.
IM свои извинения за доставленные неудобства.

ИО, дата, печать

2445783
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руково дителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 9.05 № Сем - 6k /
Медицинским организациям На № от | об отзыве медицинского изделия = Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко., Лтд.», производителя медицинского изделия:

«Канюля назальная кислородная», партия 09112018, дата производства 112018, использовать до 102021, производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2021 № 01и-399/21 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному — представителю производителя Медицинского — изделия ООО «РАФЭЛ»: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд.
№ 1; тел./факс: +7-843-2782332; e-mail: info@rafel.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко