РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-661/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010

Производитель: ООО "Мпк"елец"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017

Письмо № 02И-661/20 от 09.04.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер» с иглой ИМП 0,8x40 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 018, производства ООО «МПК» Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2934.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2362179 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р ) I Субъектам обращения медицинских изделий п Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О 9 АПР 2020 органов Росздравнадзора №

На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер» с иглой ИМП 0,8x40 ТУ 9398-001- 74017482-2010», партия 018, производства ООО «МПК» Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, на основании экспертного заклю чец^дрр^^^ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора о т _______________№ 2 - Э _____ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
O°" СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = ee i |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 03 АПР 2020 № OLL-667 / 22 органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Г. О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер» с иглой ИМП 0,8х40 ТУ 9398-001- 74017482-2010», партия 018, производства ООО «МПК» Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, Кирпичный nep., д. 27, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения АПРАВУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от № 2934
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-661/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи