2362159

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 9 АПР 2020 № 0tu.-QSB/lO органов Росздравнадзора На № ОТ

I о приостановлении применения | Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами. Размер внутривенной иглы 21G X 1 V2 (0,8 X 40 мм)», LOT 251218, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора отО 9 АПР 2020 № Z Э .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =?
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям G Апр 2097 0 ПР 202 № OZ2ZU-6 56/22 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г] О приостановлении применения | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами. Размер внутривенной иглы 21G x 11 (0,8 x 40 мм)», LOT 251218, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании экспертного
заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора of 9 АПР 2020 № 2929.

Врио руководителя / Д.В. Пархоменко