РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-647/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Прокладки абсорбирующие стоматологические «Neo Drys»

Производитель: "Микрокопия, подразделение компании НеоФло Инк., США

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02783 от 21.10.2008

Письмо № 02И-647/20 от 09.04.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «изделия «Прокладки абсорбирующие стоматологические «Neo Drys» размер маленький», LO T s0090718, производства MICROCOPY, DIVISION OF NEO-FLO, USA, регистрационное удостоверение от 21.10.2008 № ФСЗ 2008/02783, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2862.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2 3 6 5 3 3 5
М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я Российской Ф едерац и и Ф Е Д ЕРА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Г Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗД Р А В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 09 АПР Ш № ог U ' S 4 ^/7X:>
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «изделия «Прокладки абсорбирующие стоматологические «Neo Drys» размер маленький», LO T s0090718, производства MICROCOPY, DIVISIO N OF NEO-FLO, USA, регистрационное удостоверение от 21.10.2008 № ФСЗ 2008/02783, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О9 АПР 2020 № Z S S 2-_____ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2365335
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения =a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ss медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) AIL д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
69 АПР 2020 №м O2uU-BbYF / 72 органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
[ О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «изделия «Прокладки абсорбирующие стоматологические «Neo Drys» размер маленький», ГОТ s0090718, производства MICROCOPY, DIVISION ОЕ NEO-FLO, USA, регистрационное удостоверение от 21.10.2008 № ФСЗ 2008/02783, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от (09 АПР 2020 № 2562.

Врио руководителя 7 Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-647/20 от 09.04.2020

Партия: LOT s0090718

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи