РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1228/17 от 26.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Раствор водно-солевой в пластмассовой упаковке для хранения мягких контактных линз "ЛИКОНТИН-УНИВЕРСАЛ" по ТУ 9318-002-34704936-96

Производитель: ООО НПФ "Медстар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00190 от 16.08.2013

Письмо № 01И-1228/17 от 26.05.2017

Внимание, уважаемые коллеги и пациенты.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «ЛИКОНТИН® УНИВЕРСАЛ» — универсального раствора для контактных линз. Данный продукт, произведенный компанией ООО НПФ «Медстар», имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00190 от 16.08.2013 и срок действия, который не ограничен.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 20.04.2017, в котором указано на недоброкачественное состояние данного медицинского изделия.

Партия, подлежащая отзыву: 02011016, объем 120 мл.

Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО НПФ «Медстар» по адресу: 404122, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Горького, 11-Б. Телефон: (8443) 41-30-31, (8443) 41-34-03. Также доступен отдел продаж по адресу: 404122, г. Волжский, ул. Рабоче-Крестьянская, 5. Телефон: (8443) 31-64-61, (8443) 41-65-49. Электронная почта: medstar@vlz.ru.

Берегите свое здоровье.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2157631
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н-а № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО НПФ «Медстар» (прилагается), сообщает об отзыве медицинского изделия ; «ЛИКОНТИН® УНИВЕРСАЛ )7ниверсальный раствор для контактных линз. Раствор водно­ солевой в пластмассовой упаковке для хранения мягких контактных линз, ТУ 9318-002-34704936-96», 120 мл, партия/серия 02011016, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00190 от 16.08.2013, срок действия не ограничен.
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И-962/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Контакты для получения дополнительной информации: ООО НПФ «Медстар», 404122, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Горького, 11-Б. Тел./факс (8443) 41-30-31,41-34-“03; Отдел продаж: 404122, г. Волжский, ул. Рабоче- Крестьянская, 5. Тел./факс (8443) 31-64-61,41-65-49. E-mail: medstar@vlz.ru
Приложение: копия письма ООО НПФ «Медстар» на 1 л., в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко «МЕДСТАР» f иаучио- проиэводотввнная НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА фирма РОССИЯ- * ВОЛГОГРАД 404122, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Горького, 1 1-Б. Тел./факс (8443) 41-3 0 -3 1 ,4 1 -3 4 -0 3 .
Отдел продаж: 404122, г. Волжский, ул. Рабоче-Крестьянская, 5. Тел./факс (8443) 31 -6 4 -6 1 ,4 1 -6 5 -4 9 .
E-mail: medstar@vlz.ru

28 апреля 2017 г.

Заказчикам и партнерам ООО НПФ «МЕДСТАР»

Уважаемые коллеги!

В соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-962/17 от 20.04.2017 г. ООО НПФ «Медстар» просит Вас проверить наличие у Вас раствора нашего производства «ЛИКОНТИН-УНИВЕРСАЛ» универсальный раствор для контактных линз. Раствор водно-солевой в пластмассовой упаковке для хранения мягких контактных линз, ТУ 9318- 002-34704936-96», 120 мл, партия/серия 02011016.

Если у Вас имеется указанный товар, мы просим незамедлительно сообщить нам и вернуть этот товар в наш адрес. Все расходы по возврату будут оплачены нами.

Заранее благодарны за понимание и содействие.

С уважением.

Директор ООО НПФ «МЕДС В.П. Гнатюк
Кандидат химических наук, профессор РАЕ

ООО «Научно-производственная фирма “МЕДСТАР”» Юридический адрес: 400107, г. Волгохрад, ул. Рионская, д. 4.
Почтовый адрес: 404122, г. Волжский, Волгоградская обл., ул. Горького, 11-Б. ИНН 3443011550 / КПП 344301001 Р/с 407 028 105 002 100 01 325 в Филиале РРУ ПАО «МИнБанк» г. Росгов-на-Дону, г. Волжский, БИК 041 856 762 к/с 301 018 102 000 000 00 762, ОКНО 34704936, ОГРН 1023402970711 Тел/факс: (8443) 41 -30-31, 41 -34-03

и №

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ Руководителям территориальных в,» © -1h 48 /f2- органов Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя OOO НПФ «Медстар» (прилагается), сообщает об отзыве медицинского изделия | «ЛИКОНТИН® УНИВЕРСАЛ универсальный раствор для контактных линз. Раствор водно- солевой в пластмассовой упаковке для хранения мягких контактных линз, ТУ 9318-002-34704936-96», 120 мл, партия/серия 02011016, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00190 от 16.08.2013, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И-962/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Контакты для получения дополнительной информации: OOO HII® «Медстар», 404122, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Горького, 11-Б. Тел./факс (8443) 41-30-31,41-34-03; Отдел продаж: 404122, г. Волжский, ул. Рабоче- Крестьянская, 5. Тел./факс (8443) 31-64-61, 41-65-49. E-mail: medstar@vlz.ru
Приложение: копия письма ООО НПФ «Медстар» на 1 л., в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1228/17 от 26.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи