РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1227/17 от 26.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1227/17 от 26.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "НЬЮФАРМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11141 от 28.06.2011
Письмо № 01И-1227/17 от 26.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о отзыве из обращения отдельных партий медицинского изделия «Салфетки стерильные 16 см х 14 см, 20 штук, двухслойные», произведенных ООО «НЬЮФАРМ». Дата изготовления данных изделий — август 2015 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/1114 от 28.06.2011, срок действия не ограничен.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, зафиксированная в письме Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-98517.
В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «НЬЮФАРМ» по адресу: 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12.
Рекомендуем всем заинтересованным лицам обратить внимание на данное уведомление и следовать рекомендациям.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, зафиксированная в письме Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-98517.
В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «НЬЮФАРМ» по адресу: 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12.
Рекомендуем всем заинтересованным лицам обратить внимание на данное уведомление и следовать рекомендациям.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2157626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения отдельные партии медицинского изделия «Салфетки стерильные 16 см х 14 см, 20 штук, двухслойные», дата изготовления 08.2015, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-98517 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/Ы
ООО «НЬЮФАРМ» 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail; info@ n-farm.ru
Исх. №69 от 27.04.2017г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01И-985/17 от 21.04.2017 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки стерильные 16смх14см, 20 штук, двухслойные», дата изготовления 08.2015, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия» и требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, отзывает из обращения выше указанную продукцию для утилизации.
К он тактн ы е телеф оны для обращ ения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12 Директор: Судаков Александр Юрьевич, доб. 102 Руководитель коммерческого отдела: Бобышева Наталия Юрьевна, доб. 109 Начальник отдела маркетинга: Баскакова Марина Александровна, доб. 108
/А.Ю.Судаков/
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения отдельные партии медицинского изделия «Салфетки стерильные 16 см х 14 см, 20 штук, двухслойные», дата изготовления 08.2015, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-98517 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/Ы
ООО «НЬЮФАРМ» 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail; info@ n-farm.ru
Исх. №69 от 27.04.2017г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01И-985/17 от 21.04.2017 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки стерильные 16смх14см, 20 штук, двухслойные», дата изготовления 08.2015, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия» и требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, отзывает из обращения выше указанную продукцию для утилизации.
К он тактн ы е телеф оны для обращ ения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12 Директор: Судаков Александр Юрьевич, доб. 102 Руководитель коммерческого отдела: Бобышева Наталия Юрьевна, доб. 109 Начальник отдела маркетинга: Баскакова Марина Александровна, доб. 108
/А.Ю.Судаков/
О Je ИАА
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у [ T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ALBOS ROLE № ОА /4 органов Росздравнадзора На № от - — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения отдельные партии медицинского изделия «Салфетки стерильные 16 см х 14 см, 20 штук, двухслойные», дата изготовления 08.2015, производства ООО «НЬЮФАРМ»Ь, 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/1114] от 28.06.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-98517 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «НЬЮФАРМЬ, 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у [ T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ALBOS ROLE № ОА /4 органов Росздравнадзора На № от - — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения отдельные партии медицинского изделия «Салфетки стерильные 16 см х 14 см, 20 штук, двухслойные», дата изготовления 08.2015, производства ООО «НЬЮФАРМ»Ь, 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/1114] от 28.06.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-98517 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «НЬЮФАРМЬ, 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1, тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1227/17 от 26.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
