РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-500/20 от 24.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 02И-500/20 от 24.03.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм размер 9x10», серия номер 09100418, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2542/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Тел. 8 812 622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2354734
Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения ( РО С ЗД РА В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Nil Q A 'U - S O O / /х > органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм размер 9x10», серия номер 09100418, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2542/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Тел. 8 812 622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 03. № Ot>Lc/ ~ ^OO/oiV.
Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда» 2НАМЯ Т Р У Д А ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия, 193027, город Санкт-Петервург, ул. Магнигогорскш д. 11, Лит. А.
e-mail: info@mediteczt.ru www.mediteczt.ru Тел. +7 (812) 622 10 13 р/с 40702810210000006804 в Филиале Оперу Банка в ВТБ (ПАО) в г.Сан1СГ-Петербурге, БИК 044030704, к/с 30101810200000000704

Исх.№ /А б от« » // 2019 г.

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий «КРУПОДЕРМ», размер 9x10 см, серия X® 09100418, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., ЛТД,.», Китай (WAYSON Medical Со., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China), регистрационное удостоверение X® ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г., срок действия не ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 16.10.2019 X® 04-51879/19, и подлежит возврату поставщику данного товара.

Генеральный директор ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда» Д.Е. Крупицкий

Министерство здравоохранения ill | ОДО ||
2354734
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Й медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям иториальных A409. КОКО № О -50 хо ь © O/ £0 органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм размер 9х10», серия номер 09100418, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2542/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Тел. 8 812 622 10 15.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-500/20 от 24.03.2020

Приложение: Письмо 01И-2542/19 от 16.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи