Министерство здравоохранения 1/Il/р / Jйi~ili/i/i j/i Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На Ns от

п п Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий 000 «Медиком», сообщает об отзыве медицинского изделия «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED. Пинцет хирургический 250 мм», REF: 44.0260.25, LOT: 001-М, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение Х ФСЗ 2011/09085 от 11.02.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).
Для получения дополнительной информации обращаться в 000 «Медиком», почтовый адрес: 129301, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, к. 2; т/ф: +7 495 651 9116;
арехmед@арехтед.гu.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от Z' ЗЧ &' -5Р /Т
040v МЕДИКОМ> занимается продаже ' иедицимсюх I I ' ас дiьхатералов. обсрудоьан и с-егсуаров
Ю 'ческ v адрес: т/ ска осас t с : НОВ DОСо - ;,
i!с ыы. адрс 29: г. ' г'а \1 \ссменаас ', с 1 а t/' .7 -95 Е ' Э^ Н е епеЫарВтО г w mecnkem u

1kx. .N ) 7 от i2 (1)ер lя 2U16 г.

Субъектам обращения медЭΡ тынi*iскнx изделиfi.
Руководителя i лечебnо профилакгнческттх уЧрL КдеНН i г . телят предприятий опт ово-ротптчпой т api ов. 1 Рvководи

1'I tформaпнониоC пнсьмо.

Компания 000 1 ~ цтKом >? . vпо:тномочснная комJ ттттей Лр \тп d \7'
1пtеглаола1 В 1 -Iттдерланльт ) на прит тятгтс т т дов:ттвор 'i in гобот т.
но греотп е:инi в отт топт I пит товаров т ти та;uтежаы его кач Ina, в от в Г 1 .

ттт id ормапттонноо письмо Росэдравналзора N 04 - 4301 7 I 5 от 2 .' ~ кабря 2' 1 5 от отс:тьпо мспнтитнст:ого ттзде:птя «f !тттпiст ХттрртттчеL ю 2 В сообщаег след'ющее.
Компаi тия т iрттзнает тиляв:iент тыс т тар\ пlет ii тя в часг ii п есоот в in 1i .

оформления H илтформацтионi того наполнения х'лаковки т ребоват т тя м I ОС ]
19126-200?. тп9.?. для мсдттитптского изделия Uттт i цет хирvрт пчеки D5Н .

REF: 44.0260.25, 1 .ОТ: 001 -1\1. производства Лтi ексмс:i I liii ен )тт ] тт:т Ь.1 Нидерландьт. рсгнсградттоl нтое удос I овереттие Nт ФСЗ 20] I 0Q05 о I 1221 ( срок дсйс'днтя не ограничен ). 1 Iссоотвстси вне заклто t итет Ся в 01 С \ 1 С 1 Ви информации о дате пронзводства лreдHц I1]СК0ГО ттздс:тпя .
В связи о ннформацитонигьтм пнсьмом Росздравиптпдора . 'J\lт 04-430 ] 7 15 о т 25 декабря 201 Sr. о выявленных нарушениях маркнроВкнт, вся нюр'т ня ттзде:тт я < Гlтнннет хирургическнй 250 мм>'. REF: 44.0260.25, lOT: 60 1 -\I. производст ка <Апексмед I итерн-юшнл Б.Вю отзывается. с тгослед 'юпiей заменой ко. тттчест тв:
возвращенного товара ню новvио партию (для пре;ютвраттгенитя ттапсс 'ититя ВОЗОЖI1ОГ0 вреда ). Все зазрагы. связанные с фнзическпм возвратом \ КLнLтттто;т партия н заменой товара. 000 «Меднком» берег ira себя .

,
Генеральный днректор , - . В.Ф.Минiзар

ee ШУ
Министерство здравоохранения 2075785 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Е
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 4 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
6? ИЕ № ClU-IO0 fe Kea органов Росздравнадзора
На № от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Медиком», сообщает об отзыве медицинского изделия «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED. Пинцет хирургический 250 мм», ВЕЕ: 44.0260.25, ГОТ: 001-М, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09085 от 11.02.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медиком», почтовый адрес: 129301, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, к. 2; т/ф: +7 495 651 91 16;
apexmed@apexmed.ru.

Приложение: на | 1. B | экз.

Врио руководителя у. Д.В. Пархоменко