2354615 М и н и стер ство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медконтинент плюс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить без иглы USP 2 metric 6 150 см ТУ РБ 14745815.001-98», LOT 598, дата производства 2018.07, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 и-107/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации обращайтесь в ООО «Медконтинент плюс», 105484, Москва, Сиреневый бульвар, д. 72, к. 1, оф. 6, тед.: +7 (499) 464-90-73, E-mail:
optimal0(@rambler.ru или к производителю ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507, тел./факс +375 17 236-80-82, E-mail:
info.footberg@gmail.com.

Приложение на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  приложение к письму Росздравнадзора от ^4-. С?5, W W №

О б щ е с т в о с ограниченной о т в е т с т в е н н о с т ь ю “М едконтинент плюс”
Юр. А дрес: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, оф.б Р/с 40702810900780000064 в П АО «БАНК УРАЛСИБ», г. Москва.
К /с 30101810100000000787, Б И К 044525787 Тел./факс: (499) 464-90-73. Эл. П очта: optimalO@ ram bler.ru

Исх. №0302-1 /2020 С убъектам обращ ения м ед и ц и н ски х изделий От 03.02.2020г.

И нф орм ационное письм о об о т з ы в е из о б р а щ е н и я м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я

У важ аем ы е п артн еры !
Компания ООО «Медконтинет плюс» является уполномоченным представителем компании ООО «Футберг» Республика Беларусь, производителя Медицинского изделия «Кетгут полированный», Регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия; «Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить без иглы USP 2 Metric 6 150 см ТУ 14745815.001-98», LOT 598, дата производства 2018.07, производства ООО «Футберп), Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092.
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора исх. № 04-2219/20 от 21.01.2020г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия». Согласно результатам экспертизы, безопасность медицинских изделий подтверждена, угроза жизни и здоровью отсутствует, качество данных изделий не подтверждено. Дополнительно сообщаем, что выявленные несоответствия не носят системного характера.
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить без иглы USP 2 Metric 6 150 см ТУ 14745815.001-98», LOT 598, дата производства 2018.07, производства ООО «Футберп>, Республика Беларусь регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092, проверить наличие оставшихся изделий и в случае обнаружения данного медицинского изделия предпринять следующие действия:
1.Незамедлительно изъять из оборота медицинское изделие.
2.Связаться с ООО «Медконтинет плюс» (105484, г.Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, оф.б Тел +7 (499) 464-90-73, E-mail: optimalO@rambler.ru) или производителем ООО «футберг» (Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф.Скорины, д.12, оф. 507, тел/факс +375 17 236-80-82, E-mail: info.footberg@gmail.com) с целью замены на товар надлежащего качества.


iN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъ ектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Рук оводителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A405. АСКО № Oh U- YIP [a0
Ha No OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г 55 отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медконтинент плюс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить без иглы USP 2 metric 6 150 см ТУ РБ 14745815.001-98», LOT 598, дата производства 2018.07, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092, срок действия не ограничен (см. приложение). |

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01и-107/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации обращайтесь в ООО «Медконтинент плюс», 105484, Москва, Сиреневый бульвар, д. 72, к. 1, оф. 6, тед.: +7 (499) 464-90-73, E-mail:
optimal0@rambler.ru или к производителю ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507, тел./факс +375 17 236-80-82, E-mail:
info.footberg@gmail.com.

Приложение на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко