2354697

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора м О б .<ю <Ю ш о < ^ и / < w
На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от21.11.2019№01И-2830/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНР1ИР1МТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2830/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия. «Катетер урологический Фолея SUYUN стерильный одноразовый», 2-ходовой, Foley lat 20-40, размер: 20FR/CH, LOT 160918, дата производства 2018-09, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452'
Приказ Росздравнадзора от .Q S W W №

Врио руководителя Д. В.Пархоменко

ИИ ОО
ПА Министерство здравоохранения Российской Федерации суб 6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. уоъектам о Palen |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора AY.O38. KOKAON Cku-vet [to Ha No от Медицинским организациям
Г. Об отмене действия
информационного письма Органам управления от 21.11.2019 № 01И-2830/19 р yup
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2830/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Катетер урологический Фолея SUYUN стерильный одноразовый», 2-ходовой, Foley lat 20-40, размер: 20FR/CH, ГОТ 160918, дата производства 2018-09, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452.
Приказ Росздравнадзора от AY OF dOAD No LASS ;

Врио руководителя a Д.В.Пархоменко