РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-489/20 от 24.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями

Производитель: "Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017

Письмо № 02И-489/20 от 24.03.2020

Об отмене действия информационного письма от 03.09.2019 № 01И-2126/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2126/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия;

«Certus Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали», размер; 22, партия 170839, производства «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.04.2017 № РЗН 2017/5689, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 24.03.2020 № 2237.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2354695
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов (А//. О д № <0>с^и> ~~ Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г информационного Об отмене действия письма Органам управления от 03.09.2019 № 01И-2126/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01 И-2126/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия;
«Certus Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали», размер; 22, партия 170839, производства «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.04.2017 № РЗН 2017/5689, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^ .Q S ^ ^ 3 - ^

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2354695
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 —_ _— территориальных органов
AY, О.К № OA - VEG ФО Росздравнадзора и ыы Медицинским организациям Г. Об отмене действия |
информационного письма п ИЯ от 03.09.2019 № 01И-2126/19 Органам управлен и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2126/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Certus Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали», размер; 22, партия 170839, производства «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.04.2017 № P3H 2017/5689, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от LY (Of KOLON ди
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-489/20 от 24.03.2020

Приложение: Письмо 01И-2126/19 от 03.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи