РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-488/20 от 24.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Система взятия капиллярной крови "Синтавет-200" по ТУ 9398-042-11149567-2008

Производитель: ООО "ФИРМА СИНТАКОН"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04020 от 02.11.2017

Письмо № 02И-488/20 от 24.03.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении примененР1я медицинского изделия «Система взятия капиллярной крови «Синтавет-200» по ТУ 9398-042-11149567-2008», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2009/04020, срок действия не ограничен, номер партии: 09-1, каталожный номер: СИ 10 52 2 020, дата выпуска 03.09.2018, срок годности: 36 месяцев на основании приказа Росздравнадзора от 24.03.2020 № 2236.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2354699 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных < l/ f r O S .( k O < / jO № с / - //S S /< ^
органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским I О приостановлении применения | организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении примененР1я медицинского изделия «Система взятия капиллярной крови «Синтавет-200» по ТУ 9398-042-11149567-2008», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2009/04020, срок действия не ограничен, номер партии: 09-1, каталожный номер: СИ 10 52 2 020, дата выпуска 03.09.2018, срок годности:
36 месяцев на основании приказа Росздравнадзора от № •

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2354699
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальных AY. O38 AOKO № Ох см- 48S Ve органов Росздравнадзора На № от Медицинским Го приостановлении применения | организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система взятия капиллярной крови «Синтавет-200» по ТУ 9398-042-11149567-2008», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2009/04020, срок действия не ограничен, номер партии: 09-1, каталожный номер: СИ 10 52 2 020, дата выпуска 03.09.2018, срок годности:
36 месяцев на основании приказа Росздравнадзора от A403 KOKO
No AKC.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-488/20 от 24.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи