РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-468/20 от 18.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03223 от 15.09.2008

Письмо № 02И-468/20 от 18.03.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные в групповой упаковке 7 м х 14 см», партия № 010419/У1, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03223, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3160/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово-Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д .В. Пархоменко

2354466 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗД Р АВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ' fS .0 6 ,U > lO № O c ^ ju f - /U ) На № от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные в групповой упаковке 7 м х 14 см», партия № 010419/У1, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03223, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № о 1И-3160/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово- Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д .В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ■ iS .0 6 . l O W _ » _ .

ООО «ПНФ ВераМед» Телефоны: (495) 134-32^09,971-89-39 ИНН 503503*744; КПП S03S01001;
E-mail: 1п!о@вера-мед.рф, http://www.Bepa-MeA.p4» ПКФ ВераМед Юр. ад|»ес: 142520, Московская область. Павлоао-Посадский р-н, село Рахманове, д. 172 Производст во бинт ов Р/с: 40702810*00000052122 в Филиале № 7701 Банка ВТ6 (ПАО) г. Москва;
К/с: 30101810345250000745; БИК: 044525745

Всем заинтересованным лицам H ex J ^ n от 0 3 .02.202 0 г
ООО «ПКФ ВсраМед» информирует о забраковке и отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные в групповой упаковке 7 м X 14 см», партия № 0Ю419/У1, дата производства 2 квартал 2019 г, изготовленных ООО «ПКФ ВсраМед» по регистрационному удостоверению № ФСР 2008/03223 от 15 сентября 2008 г.

Генеральный директор
ООО «ПКФ ВераМед» Толпегин Д.А.

2354466
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ких изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) молиниНО д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 77. 02. хкоко № я, { = 168 uo органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия oro manent]
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные в групповой упаковке 7 мх 14 см», партия № 010419/Y1, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03223, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3160/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово- Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-468/20 от 18.03.2020

Приложение: Письмо 01И-3160/19 от 30.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи