Министерство здравоохранения Российской Федерации 2354471
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ■ /S .O i ж > 1 0 t* . органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное, Т У 9398- 019-27380060-2014, с баллоном гофрированным 250 мл», производства ООО «МИМ», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2015/3106 от 18.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по телефону (3452) 59-18-80 доп 1, e-mail; director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru и адресу: 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр. 1.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от • //, №

ТЮ М ЕН Ь ^ О О О “МИМ”
Общество с ограниченной ответственностью "МИМ”
V в« <~1т\ 1 т / А - 40-06-26 6 2 - 1 7 - 7 1 т е л .'. 40-34-65,93-69-68,40-60-25 (бух.) Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодаьная 85, стр 1^ ^ 2 4 ( ^ ^ 2 1/ www.ooomim.ru E-mail: director@ooomim.ru, komm@ooomim.ru, tehno@ooomim.ru, sorokina@ooomim.nM. у х ;
ОКПО 27380060, ОКОНХ 19320, ИНН 7203013907, КП П 720301001
ПАО "Запсибкомбанк", г. Тюмень р/с 40702810702990000061 БИК 047102613. к/с 30101810271020000613__________ _____ _______________ ____ _____________

Исх. № l ! i ± ...... or 2 0 /^ .

Г п г Субъектам обращения п
медицинских изделий
Информационное письмо Уважаемые Господа!
Согласно Заключению № 13/ГЗ-18-819Э/2-027 от 28 сентября 2018 года по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия проведённой ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014,с баллонном гофрированным 250 мл», производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение X®РЗН 2015/3106 от 18.09.2015 и информационного письма РЗН Хо01и-815/19 от 26.03.2019 г. установлено - несоответствие материалов при изготовлении деталей изделия:
- клапан, переходник - использован полипропилен вместо полиэтилена, - пробка - использован термоэластопласт вместо ПВХ.
В связи с этим ООО «МИМ» предлагает потребителям, имеющим в наличии выявленное медицинское изделие, «Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное, ТУ 9398-019-27380060-2014 с баллонном гофрированным 250 мл», производства ООО «МИМ», Россия, сопровождаемого РУ К» РЗН 2015/3106 от 18.09.2015 г., изготовленное до 01 апреля 2019 г., осуществить его возврат в адрес ООО «МИМ» или замену предварительно связавшись со специалистами нашего предприятия по адресу: Россия, 625026, г. Тюмень, ул.
Холодильная 85, стр. 1, т: (3452) 59-18-80доп 1, E-mail: director@ooo-mim.ru, komm@ooo-
mim.ru.
Все затраты связанные с возвратом или заменой данного медицинского изделия ООО «МИМ» берёт на себя.
Мы приносим свои извинен!]^ ^ й й ^ % ,у до б ст в а , причинённые Вашему учреждению.
Генеральный директор ; В.А.Чикризов

М2 034

Министерство здравоохранения [ООО |
2354471
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 18.05 КОКО № Оч 967? LO органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное, ТУ 9398- 019-27380060-2014, с баллоном гофрированным 250 мл», производства ООО «МИМ», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2015/3106 от 18.09.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «MMM» по телефону (3452) 59-18-80 доп 1, e-mail: director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru и адресу: 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр. 1.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко