2354602 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора /f.03. AjO/^ № ^ 53/< ^
На № __________________ от ______________________ Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Новосин. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся Novosyn®. 90/10 (glycolyde-co-L- lactide), braided, coated, absorbable, Violet, 2 met. 5, 150 cm 90/10 Поли (гликолид-ко- L-лактид) плетеный с покрытием фиолетовый 2 metric 5 150 cm», LOT 11612, производства Б. Браун Сурджикал С.А., Испания, регистрационное удостоверение от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06563, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по телефону: 8(812) 320 40 41, ext. 118.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

В р и о рук оводи теля Д .В . П архом енко  Приложение к письму Росздравнадзора BiBRAUN ОТ ^7.0d. w W № O iL u 9 ь д и р ■

ООО «Б. Браун Медикал» Всем заинтересованным лицам Россия, 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.Ю Почтовый адрес: Санкт-Петербург, 196128, а/я 34
ОГРН 1037843006233 ИНН/КПП 7825465916/784001001 www.bbraun.ru office.spb.ru@bbraun.com тел (812) 320-40-04, факс (812) 320-50-71
Исх. Х» 146/ПС-20 от 14 февраля 2020 г.

Уведомление об отзыве серии медицинского изделия

ООО «Б.Браун Медикал» выражает Вам свое почтение!
ООО «Б.Браун Медикал» уполномоченный представитель и официальный поставщик медицинских изделий производства «Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания (B.Braun Surgical S.A., Spain) на территорию Российской Федерации, и по нашим данным нижеуказанная серия медицинского изделия могла быть отгружена в адрес Вашей компании:
Артикул Серия Наименование медицинского изделия (REF) (LOT) Новосин. Материал шовный хирургический стерильный В0058708 116212 рассасываюшийся.
В рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия:
Переместить оставшееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке вышеуказанной серии медицинского изделия на склад ООО «Б.Браун Медикал».
Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебных учреждений, в которые могла быть передана вышеуказанная серия медицинского изделия Подтвердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является письма Росздравнадзора Х° 04-4515/20 от 29.01.2020 г.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула (В0058708) и указанной серии (116212).
Для получения дополнительной информации, необходимо обратиться к контактному лицу:
Продакт-менеджер по шовному материалу Давыдова Ольга бизнес-подразделения Эскулап olga.davvdova(q).bbraun.com ОСЮ «Б.Браун Медикал» 8(812) 320 40 41, ext. 118, 8921 -9134231

Заместитель начальника отдела регистрации и сертификации Н.А. Шишмакова

ОГРН 1037643006233 Б м тв а и рш ю пы Адр«с м«стонаожд«иш 1 Адрос почтовый ИНН 7825465916 pfc 40702810555000164228 Россм. 191040 Россия. 196128.
КПП 764001001 I Сеиро-Зибкный баж Санет-Петврбург Санкт-Петербург. 0^ 34 ОАО |С6арбан11Россм» ул. Пуииинсш, дои 10 г. См сгЛ гербург 30101610500000000653

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 17.03. KOKO № Ok cr- 153 / «о P правнадзор Ha Ne о Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Новосин. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся Novosyn®. 90/10 (glycolyde-co-L- lactide), braided, coated, absorbable, Violet, 2 met. 5, 150 ст 90/10 Поли (гликолид-ко- Г.-лактид) плетеный с покрытием фиолетовый 2 metric 5 150 cm», LOT 11612, производства Б. Браун Сурджикал С.А., Испания, регистрационное удостоверение от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06563, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Б.Браун Медикал» по телефону: 8(812) 320 40 41, ext. 118.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко