л

2354598 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора '/б.Од.^jOcCjO №
На № _____________ от _________ Медицинским организациям Г Об изъятии П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя АО «Медполимер ЛТД» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об изъятии медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер» 5Б 220x1 1/2", 0,7x40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02Л2.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3190/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанных медицинских изделий и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение VX- ^ г > письму Ррсздравнадзора 4 б .О д ,Ш О NoP < ^ T i ^ 6 /
/ ,й >

АО "МВДШ И

606120, Нижегородская обл.. г. В ор см а, ул. Генеральный директор: (83171) 6-40-87 тел./факс:: 6-44-81 Ленина, 86а Сбыт; (83171)6-57-34,6-46-07, 6-48-54 гел./сракс: 6-47-42 ИНН 5252000858 КПП 525201001 Отдел тендерных продаж: 6-52-95 Снабж ение: 6-57-45 E -m a ll: m e d P O li m e r @ b k . ru. r e g is t r @ m e d p o lim e r lt d . r u

Система менеджмента качества сертифицирована по IS O 134 8 S

С убъектам обращ ения м е д и ц и н с к и х и здел и й

И н ф ор м ац и он н ое письм о

2 9 я н в а р я 2 0 2 0 г. г. В о р с м а

А к ц и о н е р н о е о б щ е с т в о " М е д п о л и м е р Л Т Д " (д а л е е А О " М е д п о л и м е р Л Т Д " ), ю р и д и ч е с к и й адрес: 6 0 6 1 2 0 , Р о сси я , Н и ж егор одск ая обл асть , П авловск и й р ай он , В о р см а , ул. Л ен и н а, д, 86 а в связи с п ол учен и ем и н ф ор м ац и он н ого письм а № ()]и -3 1 9 0 /1 9 от 3 1 .1 2 ,2 0 1 9 о н езар еги стр и р ов ан н ом м едицинском и зд ел и и «Ш приц инъекционны й одн ок р атн ого прим енения тр ехдетал ьн ы й "Л уер" 5Б 220x1 1/2", 0 ,7 x 4 0 m m », п р о и зв о д ств а АО «М едп олим ер Л Т Д », Р оссия, 606120 Н иж егородская область, П авловский район, г.
В о р см а , ул. Л ен и н а , д . 8 6 а
с о о б щ а е т о б и зъ я т и и и з о б р а щ е н и я д а н н о г о м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я .

Организация уполномоченная на принятие вопросов / возвратов:
АО «Медполимер ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а ТеПРах: + 7 (831) 716-40-87

Г ен е р а л ь н ы й д и р е к т о р А О « М е д п о л и м е р Л Т Д » И .В . Р о м а н о в

2354598
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р уководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26.03.4000. № ОК 446 О
На № OP ИИ Медицинским организациям Об изъятии Органам управления МЫДИЩИНОКОЕО ИЗДЕЛИЯ здравоохранением субъектов Российской Федерации
территориальных органов Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя АО «Медполимер ЛТД» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об изъятии медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер» 5Б 220х1 1/2", 0,7х40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен. |

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3190/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанных медицинских изделий и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко