РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1225/17 от 26.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1225/17 от 26.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12074 от 11.05.2012
Письмо № 01И-1225/17 от 26.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями», произведенного компанией «Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс» (Индия). Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление касается изделия с регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, серийный номер 17B20, дата выпуска 02.2017, срок действия не ограничен, срок годности истек 01.2020.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и при необходимости принять меры по недопущению использования указанного медицинского изделия.
Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Приостановление касается изделия с регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, серийный номер 17B20, дата выпуска 02.2017, срок действия не ограничен, срок годности истек 01.2020.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и при необходимости принять меры по недопущению использования указанного медицинского изделия.
Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2 1 5 7635 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам Обращения 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных L a .0 6 и - U JLS органов Росздравнадзора На № от
г hohLs О приостановлении применения медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной, функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями», производства «Контакеа .Офтальмикс энд Диагностике (ИОЮ)», Индия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, срок действия не ограничен, серийный номер 17В20, дата выпуска 02.2017, срок годности 01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от № ^ 9^9 .
Руководитель М.А. Мурашко
г hohLs О приостановлении применения медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной, функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями», производства «Контакеа .Офтальмикс энд Диагностике (ИОЮ)», Индия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, срок действия не ограничен, серийный номер 17В20, дата выпуска 02.2017, срок годности 01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от № ^ 9^9 .
Руководитель М.А. Мурашко
fe" - 2157635
Министерство здравоохранения Российской Федерации
‚ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 6.05.0 № OF U - TRA 18 органов Росздравнадзора На № от - Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной. функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями», производства «Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)}», Индия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, срок действия не ограничен, серийный номер 17B20, дата выпуска 02.2017, срок
одно 01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от ИА 20/40 №
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
‚ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 6.05.0 № OF U - TRA 18 органов Росздравнадзора На № от - Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной. функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями», производства «Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)}», Индия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, срок действия не ограничен, серийный номер 17B20, дата выпуска 02.2017, срок
одно 01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от ИА 20/40 №
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1225/17 от 26.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
