РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-289/20 от 11.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 02И-289/20 от 11.02.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд, размер 6x8 см трехкомпонентная», серия номер: 06081018, дата производства 10/2018, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2817/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2351699 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /У. OAf и ~~ ^ органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд, размер 6x8 см трехкомпонентная», серия номер: 06081018, дата производства 10/2018, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2817/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко П р и л ож ен и е к п и сь м у Р о сзд р а в н а д зо р а от № 0 (/а ^ ^

Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда» ЗНАМЯ ТРУДА ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Мшинтогорская д 11, Лит. А.
e-mail: info@fflediteczt.ru www.meditecztru Тел. +7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиале Огмру Банка в ВТБ (ПАО) в г.Свшгг-Пегербурге, БИК 044030704, к/с 30101810200000000704

ИСХ. №
ОТ « ы ?) » 2019 г.

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий «КРУОПЭД», размер 6x8 см, трехкомпонентная, серия № 06081018, дата производства 10/2018, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., ЛТД.», Китай (WAYSON Medical Со., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 г., срок действия не ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01и-2817/19, и подлежит возврату поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Генеральный директор //, / h/'.
ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя / Д.Е. Крупицкий

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения POLS AEAIOP) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 J территориальных 7. OK “ у a 7 органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд, размер 6х8 см трехкомпонентная», серия номер: 06081018, дата производства 10/2018, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2817/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
ПИ

Скачать документ: Письмо 02И-289/20 от 11.02.2020

Приложение: Письмо 01И-2817/19 от 19.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи