Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249886 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а № __________________о т ______________________ '

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический с вариабельным потоком SLE 1000», S/N: SLE-B-04-00498 (2012), производства «SLE Ltd.», UK, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07434 от 19.07.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от / /
№ У 6 3 -/

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения ill | | ||
2249886
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O9 11KO1E. № Oku- 20, ИР территориальных _n or органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат назальной CPAP терапии педиатрический с вариабельным потоком SLE 1000», S/N: SLE-B-04-00498 (2012), производства «SLE Ltd.», UK, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07434 от 19.07.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И приказа Росздравнадзора от OG 41. KOL1F No 76231 |

Врио руководителя Д.В. Пархоменко