РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1223/17 от 26.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1223/17 от 26.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз
Производитель: "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007
Письмо № 01И-1223/17 от 26.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ReNu® MultiPlus универсальный раствор», 60 мл, производства «Бауш энд Ломбом Инкорпорейтед», США. Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан при использовании данного продукта, основываясь на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Регистрационное удостоверение на данный раствор было выдано 17 декабря 2007 года и не имеет ограничения по сроку действия.
Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны обратить внимание на данное уведомление и приостановить применение указанного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Регистрационное удостоверение на данный раствор было выдано 17 декабря 2007 года и не имеет ограничения по сроку действия.
Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны обратить внимание на данное уведомление и приостановить применение указанного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 215У645
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от __________________
Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/ГЗ-17-078Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«ReNu® MultiPlus универсальный раствор», 60 мл, LOT МВ4589, производства «Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение оверение №
J№ ФСЗ Ф С З 2007/00771 2UU //UU/ / i от 17.12.2007, 1 /.iz.zu u /, срок дейста^ЕЯ деисташ не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .0 ^ ./jP / г ^ ч t J j /
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от __________________
Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/ГЗ-17-078Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«ReNu® MultiPlus универсальный раствор», 60 мл, LOT МВ4589, производства «Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение оверение №
J№ ФСЗ Ф С З 2007/00771 2UU //UU/ / i от 17.12.2007, 1 /.iz.zu u /, срок дейста^ЕЯ деисташ не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .0 ^ ./jP / г ^ ч t J j /
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Министерство здравоохранения [С | И | |
2157645
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям
. территориальных органов AGO КОЛЕ № © - (2-9) LU ke 75 Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/13-17-0783-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«ReNu® MultiPlus универсальный раствор», 60 мл, ГОТ MB4589, производства «Бауш энд МЛомб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007, pox дей
ствия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Yh Ff . № VA ;
Руководитель М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Министерство здравоохранения [С | И | |
2157645
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям
. территориальных органов AGO КОЛЕ № © - (2-9) LU ke 75 Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/13-17-0783-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«ReNu® MultiPlus универсальный раствор», 60 мл, ГОТ MB4589, производства «Бауш энд МЛомб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007, pox дей
ствия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Yh Ff . № VA ;
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1223/17 от 26.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
