РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2700/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed с принадлежностями

Производитель: "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09405 от 18.08.2017

Письмо № 02И-2700/18 от 09.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», Ml 145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex-Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405 от 23.03.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.11.2018 № 7630.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249885 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Н а No от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям о при остановлении прим енения м ед и ц и н ск о го и зд ели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Giraffe^”^ OmniBed», Ml 145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex- Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405 от 23.03.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ОО. / /


Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения [И Hil | |
2249885
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OP LLKAAG № Oh U- KFOO/ TF территориальных Ha № ыы органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», М1 45926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical a division of Datex- Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405 от 23.03.2011, на основании экспертного заключения OT BY
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от OF 77 ACLS № 72.30 _.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2700/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи