РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2697/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Производитель: "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09565 от 18.04.2011

Письмо № 02И-2697/18 от 09.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «GIRAFFE SHUTTLE», REF M1164521, SN MAAV60004, производства «Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company», USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09565 от 18.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.11.2018

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2249850 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям О при остан овлен и и прим енения м еди ц и н ского и зд ели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «GIRAFFE SHUTTLE», REF M l 164521, SN MAAV60004, производства «Ohmeda Medical, A Division o f Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company», USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09565 от 18.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от

врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения
в м 2249850 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OG Lp LOVE. № Oh - 699 >/ ‚р территориальных
органов Росздравнадзора
На № Го ИИ
Г. Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «GIRAFFE SHUTTLE», REF M1164521, SN MAAV60004, производства «Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda, Inc., А General Electric Company», USA, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/09565 от 18.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
09.71/. АС № FOALS
Врио руководителя ы Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2697/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи