РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2696/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0

Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011

Письмо № 02И-2696/18 от 09.11.2018

Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 № 01И-476/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT: 203029682SLZA и LOT: 203047954SLZA.

Приказ Росздравнадзора от 09.11.2018 № 7622.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 22498^6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 09.-/IоС-СУ/ № 09. /'/Г Росздравнадзора На Nq _________ от
Медицинским организациям О б отм ен е дей стви я и н ф о р м а ц и о н н о го п и с ь м а Органам управления о т 2 8 .0 2 .2 0 1 8 № 0 1 И - 4 7 6 /1 8 и и зъ ят и и из о б р а щ е н и я здравоохранением субъектов отдельны х партий Российской Федерации м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT: 203029682SLZA и LOT: 203047954SLZA.
Приказ Росздравнадзора от . УУ

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения | MUI ||
2249846
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ия |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращен
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ерриториальных органов 09.11, KO1€ № OL Y-RG Le OL 4 KOGE/1F Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма м управления от28.02.2018 № 01И-476/18 Органам управле и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT: 20302968251. А и ГОТ: 203047954SLZA.

Приказ Росздравнадзора от OF . 77 .AOLENO 76
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2696/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи