РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2694/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Sechrist, модели Millennium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Производитель: SECHRIST Industries, Inc

Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/304 от 28.02.2005

Письмо № 02И-2694/18 от 09.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Millenium™. Неонатальный/педиатрический вентилятор», SN 72325, дата производства 2012, производства «Sechrist Industries, Inc.», США, регистрационное удостоверение № ФС 2005/304 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2005, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.11.2018 № 7620.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249842 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям С.<7. и - /> ff территориальных органов Росздравнадзора Н а N ° __________________о т ______________________ ^

Г П Медицинским организациям О п ри остановлении прим енения м ед и ц и н ско го и зд ели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Millenium™. Неонатальный/педиатрический вентилятор», SN 72325, дата производства 2012, производства «Sechrist Industries, Inc.», США, регистрационное удостоверение № ФС 2005/304 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2005, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О ^. № 96< Ш

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения [ООО 4 = 2249842
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O SAOVE № сх, U- g 6GL 7 i? территориальных органов Росздравнадзора На № от Z | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Millenium™, Неонатальный/педиатрический вентилятор», SN 72325, дата производства 2012, производства «Sechrist Industries, Inc.», США, регистрационное удостоверение № ФС 2005/304 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2005, на — основании экспертного — заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от OG. 4. fROLE № ео.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2694/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи