РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2693/18 от 09.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2693/18 от 09.11.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Ohmeda Medical
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007
Письмо № 02И-2693/18 от 09.11.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.1.2018 № 7617.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.1.2018 № 7617.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации -2.'2.Л^ЪЛЛ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных КГ г. /
органов Росздравнадзора Н а No
Медицинским организациям О при остановлении прим енения м ед и ц и н ско го и зд ели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division o f Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от № 7 Ь '/^ ■
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
органов Росздравнадзора Н а No
Медицинским организациям О при остановлении прим енения м ед и ц и н ско го и зд ели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division o f Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от № 7 Ь '/^ ■
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения IONAMIN г + р 2249844
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ам обраще (РОСЗДРАВНАДЗОР) Вы ЩЕНИЯ медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OG.4 /, LO р р № с, ee AO GS ЯР территориальных органов Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям Oo приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Care Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDPO00015, производства «Ohmeda Medical a Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
09.17.6014 № 7611.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ам обраще (РОСЗДРАВНАДЗОР) Вы ЩЕНИЯ медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OG.4 /, LO р р № с, ee AO GS ЯР территориальных органов Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям Oo приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Care Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDPO00015, производства «Ohmeda Medical a Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
09.17.6014 № 7611.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2693/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
