РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2692/18 от 09.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2692/18 от 09.11.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями
Производитель: "Гамильтон Медикал АГ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04268 от 19.09.2016
Письмо № 02И-2692/18 от 09.11.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ HAMILTON С2», Part No.: 160001, SN:7780, дата производства 2013-10, производства HAMILTON MEDICAL Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04268 от 05.05.2009, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.11.2018 № 7615.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ HAMILTON С2», Part No.: 160001, SN:7780, дата производства 2013-10, производства HAMILTON MEDICAL Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04268 от 05.05.2009, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.11.2018 № 7615.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249838
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ
г О приостановлении применения Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ HAMILTON С2», Part No.: 160001, SN:7780, дата производства 2013-10, производства HAMILTON MEDICAL Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04268 от 05.05.2009, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВННРШМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ^6^5 •
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ
г О приостановлении применения Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ HAMILTON С2», Part No.: 160001, SN:7780, дата производства 2013-10, производства HAMILTON MEDICAL Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04268 от 05.05.2009, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВННРШМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ^6^5 •
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения | [И ||
2249838
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O91 LOIF № OR U-KA6 GRAS 47 территориальных органов На № в Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ HAMILTON C2», Part No.:160001, SN:7780, дата производства 2013-10, производства HAMILTON MEDICAL Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzeriand, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2009/04268 от 05.05.2009, на основании экспертного заключения OTL BY «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об // КОХ № 7615.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2249838
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O91 LOIF № OR U-KA6 GRAS 47 территориальных органов На № в Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ HAMILTON C2», Part No.:160001, SN:7780, дата производства 2013-10, производства HAMILTON MEDICAL Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzeriand, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2009/04268 от 05.05.2009, на основании экспертного заключения OTL BY «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об // КОХ № 7615.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2692/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
