2351698 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ■/О , СЬС, (^jQc^jO № 0 (^ ср ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Инфора» медицинского изделия «Повязка стерильная адгезивная из нетканного материала/
Nonwoven Adhesive Wound Dressing 9 см x 10 см», производства «WINNER MEDICAL СО., LTD.» China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.01.2017 № ФСЗ 2011/10516 (далее —Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-446/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Инфора».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнддзора от ^0.01. WAD № а и /~ 1 б 9 /Х о .

Субъектам обращ ения м едицинских изделий

№53 от 12.12.2019 года

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Инфора» является уполномоченным представителем производителя «Виннер Медикал Ко. Лтд.», Китай. С целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Инфора» отзывает из обращения медицинское изделие «Повязка стерильная адгезивная из нетканого материала 9x10», производства «Виннер Медикал Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ ФСЗ 2011/10516 от
23.01.2017 года.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение №13/ГЗ-18-605Э-027 от 26.07.2018 года.
- Письмо №01и-446/19 от 19.02.2019 года, от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия ««Повязка стерильная адгезивная из нетканого материала 9x10», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обратиться к импортеру, указанному на маркировке изделия.

Директор ООО «Инфора» /Шалим О.В./

2351693
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 10 Ch, КАКО № Ode - 469 Ко P i eee
Ha No en [ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Инфора» медицинского изделия «Повязка стерильная адгезивная из нетканного материала/
Nonwoven Adhesive Wound Dressing 9 cm x 10 см», производства «WINNER MEDICAL CO., LTD.» China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.01.2017 № ФСЗ 2011/10516 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-446/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Инфора».

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко