Министерство здравоохранения 2249833 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 69Х 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям о а №0 (1 и - А г территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О п ри остановлении прим енения м ед и ц и н ско го и зд ели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «acti-fine® pleura set Набор для плеврального дренирования, содержит 1x2000 ml пакет для секрета, 1x50 ml шприц луер-лок, 1х трехходовой краник, 1х проводящие шланги с винтовой насадкой 30 cm, 1х 1,8 х 80 mm/15G х 3 Vs) Игла плевральная. QTY 25», REF S 91003020, LOT 2014-4857, производства М.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18-D 63571 Gelnhausen, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О Й .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения [ВЫДАН Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O9. 14.0048 № OA-U- A68O/16 территориальных Ha No or органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с.
угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «acti-fine® pleura set Набор для плеврального дренирования, содержит 1х2000 ml пакет для секрета, 1x50 ml шприц луер-лок, 1x трехходовой краник, 1х проводящие шланги с винтовой насадкой 30 cm, 1x 1,8 x 80 mm/15G x 3 '/s) Игла плевральная. QTY 25», REF $91003020, LOT 2014-4857, производства M.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18-D 63571 Gelnhausen, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и
приказа Росздравнадзора от OF. // ХОЛ №

Врио руководителя Д.В. Пархоменко