РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2680/18 от 09.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2680/18 от 09.11.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009
Производитель: ЗАО «Аксиома-Сервис»
Письмо № 02И-2680/18 от 09.11.2018
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответстврыми на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010, выданного на медицинское изделие «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп. 9, лит. Б (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н, За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответстврыми на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010, выданного на медицинское изделие «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп. 9, лит. Б (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н, За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252866
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДР АВН АД ЗО Р ) медицинскрос изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных С У Р. / / , с Ь О '/ i f № С У с^ С / - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Органам управления о незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инсуффлятор электронный ИН-32-01- «АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07027 от 03,03.2010 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответстврыми на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010, выданного на медицинское изделие «Инсуффлятор электронный ИН-32-01- «АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н, За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарущениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзо]
от Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия Сравниваемые Комплект регистрационной Образцы выявленного медицинского сведен ия/парамет документации изделия ры (регистрационное удостоверение No ФСР 2010/07027 от 03.03.2010)
Габаритные 320x380x105 мм Высота - 95 мм.
размеры Длина - 314 мм.
Ширина - 350 мм Напряжение В ТУ 9444-040-27507632-2009: На маркировке:
и частота Аппарат должен работать от сети Рабочая частота: 220/240 В 50/60 электропитания переменного тока частотой 50 Гц при Гц напряжении (220+/-22) В Сеть: 220 В, 50 Гц В Паспорте, представленном вместе с изделием:
220 В, 50 Гц Потребляемая В Паспорте: не более 40 Вт В Паспорте: не более 60 Вт мощность Входное давление В ГУ 9444-040-27507632-2009: В Паспорте: 0,4-0,5 МПа из баллона (0,35+-0,05) МПа В Паспорте: 0,3-0,4 МПа Цифровая В Паспорте: 1-59 мм рт. ст. В Паспорте: 1-30 мм рт. ст.
индикация абдоминального давления Непрерывный В Паспорте: 8 ч В Паспорте: не менее 4 ч режим работы Средняя В Паспорте: не менее 3000 ч В Паспорте: не менее 2000 ч наработка на отказ Комплектность В комплект поставки аппарата Шланг не указан в комплекте входят, в том числе: поставки, кроме того не указан 5. Шланг силиконовый с провод выравнивания потенциалов.
канюлей Luer Маркировка На ME ИЗДЕЛИЕ должна наноситься Маркировка отсутствует маркировка вблизи каждого входного соединителя, содержащая сведения относительно максимального НОМИНАЛЬНОГО давления, создаваемого внешним источником.
Инструкция Инструкция по эксплуатации должна Пояснения знаков безопасности по эксплуатации включать все применимые и символов, нанесенных классификации, все маркировки на ME ИЗДЕЛИЕ не приведены;
и пояснения знаков безопасности данные, указанные в маркировке и символов, нанесенные на ME образца, отличаются от данных ИЗДЕЛИЕ. эксплуатационной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от O f? , № 0 ? у с /- A 6SC ?
Выявленные образцы медицинского изделия Фотографические изображения образа изделия
й;: йь Щ'
ИНВ.№ 0104707371
т«;у»фяятс»>аш(п>он1Мй Ш « - в 1-*А1вСН»ТИП2 шг40в швзгч 601 Tim 1 'ЮЯ0С4««ТЫ I IЛ ,ту9«4И}4о-гтао7взг.2009 м ,N60451880 а« Jv I W_______ __
\ «Аяаюш-Сврмс». Cr«MCT гврбург ' ''' ' '
ШБ220В 50 lU
Иисуффлятор с антивактерисньным фшьтром, шнуром питания и шлангом высокого дав ления Внешний вид передней nmiemi аппарата .... ..............
Внешний вид задней панели аппарата
'И i «НСУФФПЯТОР w m ^ o c tb ';'; HH4Wrt-*AKp»Tii!U|(
'жа«40В, soeoTn’;'" so :МШ * ' 1 4 ’ ~K^:^StlbUU<
•>.-■■,> i*J-(
•^т ш т ш т %ш тш%шц 4 '
Маркировка на задней панели аппарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДР АВН АД ЗО Р ) медицинскрос изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных С У Р. / / , с Ь О '/ i f № С У с^ С / - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Органам управления о незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инсуффлятор электронный ИН-32-01- «АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07027 от 03,03.2010 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответстврыми на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010, выданного на медицинское изделие «Инсуффлятор электронный ИН-32-01- «АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н, За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарущениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзо]
от Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия Сравниваемые Комплект регистрационной Образцы выявленного медицинского сведен ия/парамет документации изделия ры (регистрационное удостоверение No ФСР 2010/07027 от 03.03.2010)
Габаритные 320x380x105 мм Высота - 95 мм.
размеры Длина - 314 мм.
Ширина - 350 мм Напряжение В ТУ 9444-040-27507632-2009: На маркировке:
и частота Аппарат должен работать от сети Рабочая частота: 220/240 В 50/60 электропитания переменного тока частотой 50 Гц при Гц напряжении (220+/-22) В Сеть: 220 В, 50 Гц В Паспорте, представленном вместе с изделием:
220 В, 50 Гц Потребляемая В Паспорте: не более 40 Вт В Паспорте: не более 60 Вт мощность Входное давление В ГУ 9444-040-27507632-2009: В Паспорте: 0,4-0,5 МПа из баллона (0,35+-0,05) МПа В Паспорте: 0,3-0,4 МПа Цифровая В Паспорте: 1-59 мм рт. ст. В Паспорте: 1-30 мм рт. ст.
индикация абдоминального давления Непрерывный В Паспорте: 8 ч В Паспорте: не менее 4 ч режим работы Средняя В Паспорте: не менее 3000 ч В Паспорте: не менее 2000 ч наработка на отказ Комплектность В комплект поставки аппарата Шланг не указан в комплекте входят, в том числе: поставки, кроме того не указан 5. Шланг силиконовый с провод выравнивания потенциалов.
канюлей Luer Маркировка На ME ИЗДЕЛИЕ должна наноситься Маркировка отсутствует маркировка вблизи каждого входного соединителя, содержащая сведения относительно максимального НОМИНАЛЬНОГО давления, создаваемого внешним источником.
Инструкция Инструкция по эксплуатации должна Пояснения знаков безопасности по эксплуатации включать все применимые и символов, нанесенных классификации, все маркировки на ME ИЗДЕЛИЕ не приведены;
и пояснения знаков безопасности данные, указанные в маркировке и символов, нанесенные на ME образца, отличаются от данных ИЗДЕЛИЕ. эксплуатационной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от O f? , № 0 ? у с /- A 6SC ?
Выявленные образцы медицинского изделия Фотографические изображения образа изделия
й;: йь Щ'
ИНВ.№ 0104707371
т«;у»фяятс»>аш(п>он1Мй Ш « - в 1-*А1вСН»ТИП2 шг40в швзгч 601 Tim 1 'ЮЯ0С4««ТЫ I IЛ ,ту9«4И}4о-гтао7взг.2009 м ,N60451880 а« Jv I W_______ __
\ «Аяаюш-Сврмс». Cr«MCT
ШБ220В 50 lU
Иисуффлятор с антивактерисньным фшьтром, шнуром питания и шлангом высокого дав ления Внешний вид передней nmiemi аппарата .... ..............
Внешний вид задней панели аппарата
'И i «НСУФФПЯТОР w m ^ o c tb ';'; HH4Wrt-*AKp»Tii!U|(
'жа«40В, soeoTn’;'" so :МШ * ' 1 4 ’ ~K^:^StlbUU<
•>.-■■,> i*J-(
•^т ш т ш т %ш тш%шц 4 '
Маркировка на задней панели аппарата
Министерство здравоохранения Ш И | ||
2252866
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОЯ 11.2049 № CR (и- 60 Их органов Росздравнадзора На № OT Г. — Медицинским организациям
Органам управления О незарегистрированном здравоохранением субъектов МИННОЕ Pak Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инсуффлятор электронный ИН-32-01- «АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010 (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010, выданного на медицинское изделие «Инсуффлятор электронный MH-32-01- «АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 06 административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение — фальсифицированных, —недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2252866
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОЯ 11.2049 № CR (и- 60 Их органов Росздравнадзора На № OT Г. — Медицинским организациям
Органам управления О незарегистрированном здравоохранением субъектов МИННОЕ Pak Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инсуффлятор электронный ИН-32-01- «АКСИ» ТИП 2, ТУ 9442-040-27507632-2009», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010 (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07027 от 03.03.2010, выданного на медицинское изделие «Инсуффлятор электронный MH-32-01- «АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.», производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 06 административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение — фальсифицированных, —недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2680/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
