Министерство здравоохранения 2351702 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ (D , S ’^
органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «Гарант», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Устройства для вливания в малые вены SFM, 21 G, 0,8 х 19 mm», партия 20171215, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 16.11.2011 № ФСЗ 2011/11044, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3123/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» по тел: (495) 789-38-01.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко I Прштпжгниг1Гт!сШ)ГРоЩрадЩ55Брт от 1 Ю /Ю № t ^ c / ^ ^ < ^ ^ /a U 5
/ ^■ ■ нвннвкнаанм Н П О
^i^SBSh ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮТЕР в РФ SFM Hospital Products GmbH (Германия) www.aarant1.ru e-mail garant@garant1.ru Carestream Health ( США) Наш адр ес: ЗАО НПО «ГАРАНТ» , 129337 г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23 ,т.ф. +7(495) 789-38-01(-02), 745-05-56 Часы работы.' с 08 до 18 без обеда ________________________

Исх. № Р066-2019 от 09.()1().:U2U г.

С у б ъ е к т а м о б р а щ е н и я м е д и ц и н с к и х и зд е л и й

ЗАО НПО «Гарант» г. Москва является импортером и уполномоченным представителем на территории РФ фирмы «СФМ I осннтал Пролакт'с ГмбХ»(8РМ Hospital Products GmbH), Германия

В ответ на П11сьм(5 .N«04-66202/19 от 27.12.2019 г. ( получено 09.01.2020 г.) «О необходимости принятия мер па (кновании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изтс.тия»;

«У стройства .'1 . 1 Я в . 1 1 ш ап и (1 в м алы е вены SFM , 21 G, 0,8 х19 мм», п ар ти я 20171215

, произволства - C'PVl 1 оспигал Продактс ГмбХ» , Гремания, РУ ФСЗ 2011/11044 от 16.11.2011 I о та. срок .лейст ВИЯ не ограничен (далее - медицинское изделие)
П ричина отзы ва: несоответствие данной партии изделия сведениям из ком плекта ретнс 1 рацно 1 пи)п ю кум ентации ( срок годности).

Все реализованные, но не использованные конечным потребителям вышеописанные перчатки подлежат возврат) и ! или обмену на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных из,тел1111 unmpai и ' или обмен необходимо произвести через организацию, реализовавшему Вам данные псрч:\ 1 ки.

В случае н ео б х о д ц м о ст и получения дополнительной информации обращайтесь в
ЗАО НПО «Гарант» 1293.47, г. Москва. \ .i. Красная Сосна, д. 30, стр.1, тел +7 (495) 789-3S-OI.
E-m ail: p araniu/ с.ч ни 1 .ru

/Г'- / t'fi С уважением. Директор ЗАО НПО «ГАРАНТ» ^ „С'/,' Сибирцев В.В, м

2351702
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных YO hu kb6F/ LO 40. Oh, О № © органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «Гарант», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Устройства для вливания в малые вены ЗЕМ, 21 С, 0,8 х 19 mm», партия 20171215, производства "COM Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 16.11.2011 № ФСЗ 2011/11044, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3123/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» по тел: (495) 789-38-01.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя A у и Д.В. Пархоменко NS