РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2675/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008

Производитель: ООО "АКВИКОМП"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05513 от 03.09.2015

Письмо № 02И-2675/18 от 09.11.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов неопасные отходы класс А изготовлено с учетом требований СанПин 2.1.7.2790-10 ТУ 9398-001-13382032-2008, размер 600*1000», партия (смена) 3-1, код АМП110А, дата производства 12.11, производства ООО "АКВИКОМП", Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2165/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «АКВИКОМП» по e-mail: info@avikomp.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Г 2252859
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OQ, /У . kM PYS № OcZ. с / —
территориальных На No 0'1 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов неопасные отходы класс А изготовлено с учетом требований СанПин 2.1.7.2790-10 ТУ 9398-001-13382032-2008, размер 600*1000», партия (смена) 3-1, код АМП110А, дата производства 12.11, производства ООО "АКВИКОМП", Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2165/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «АКВИКОМП» по e-mail:
info@avikomp.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ № О с ^ и -С ^ б ООО «АКВИКОМП» 142402, Московская обл., г. Ногинск, уд. Ильича, промплощадка № 1, строение 2, этаж 1, помещение 1 • ИНН/КПП 5031053548/503101001 пптлтш\Атй Телефон - 8 (496) 519-20-10 •email: info@avikomp.ru • www.akvikomp.ru

исх. ш £6_ от «28» сентября 2018 г.
Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
М.А. Мурашко

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
Уведомляем всех покупателей и потребителей ООО «АКВИКОМП» об изъятии изделий «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 600x1000 мм, класс А неопасные отходы ТУ 9398-001-13382032-2008, партия (смена) 3-1, код: АМП110А, дата производства 12/11 в связи с выявленными несоответствиями.
Для замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поставщику или по адресу производителя ООО «АКВИКОМП»: 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка №1, строение 2.

М.В. Андресонов

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252859
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O9.11 UME № OLur- & 595 Jar Руководителям
территориальных
На № от
— органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов неопасные отходы класс А изготовлено с учетом требований СанПин 2.1.7.2790-10 TY 9398-001-13382032-2008, размер 600*1000», партия (смена) 3-1, код AMITI10A, дата производства 12.11, производства ООО "АКВИКОМП", Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2165/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «АКВИКОМП» по e-mail:
info@avikomp.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2675/18 от 09.11.2018

Приложение: Письмо 01И-2165/18 от 06.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи