Министерство здравоохранения 2287415 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям
Органам управления О новьк данньк по безопасности медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение Российской Федерации №ФСЗ 2011/09774

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс Здравоохранение», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 № ФСЗ 2011/09774, срок действия не ограничен.
В случае необходим ости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия, тел. + 7 (916) 797-98-77).

М .А. Мурашко  S IE M E N S ••
Healthineers «Сименс Хвлскэа ГмбХ», S H S D IS Y , Хенкештр, 127, 91052 Эрланген ФИО Франк Энгель-Мурке Департамент SHS 01SY D ER Телефон +49(9131)84-4743 Наш исходящий номер SY074/18/P Дата 05 ноября 2018 г Всем пользователям syngo.plaza версии VB30A_HF01 и предыдущих версий

РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ КЛИЕНТА

Информация для клиентов о некорректно отображающихся метках ориентации изображения при выполнении определенного сценария

Уважаемый клиент!

Настоящим письмом информируем Вас о возможном некорректном отображении меток ориентации изображения.

В чем состоит проблема и когда она возникает?

Данная проблема возникает после загрузки изображений при одновременном выполнении пользователем операций поворота и переворота и сохранении изменений. При повторной загрузке изображений они корректно переворачиваются и поворачиваются, как при каждом сохранении, однако метки ориентации отображаются некорректно. Сценарий ошибок не имеет место, если выполняется только поворот или только переворот.

Могут быть затронуты следующие модальности: C R , DR, DX и MG (только маммограммы, данные томосинтеза не затрагиваются). Проблема возникает в том случае, если информация об ориентации закодирована в теге DICOM ориентации пациента (0020,0020).

«Сименс Хелскэа Г мбХ> Руководство: Хенкештр. 127 Тед : 4 9 (9 1 3 1 )8 4 0 Бернхард Монтаг, S1052 Эрланген Факс: 4 9 (9131)84 0 Председатель; Йохен Шмитц, Михаэль Рэйтерманн; Германия kvww.siemens.com/healthcare
Председатель Наблюдательного совета: Михаэль Зен;
Местонахождение компании: Мюнхен, Германия;
Торговый реестр. Мюнхен; H R B 213821 Номер W E E E -регистрации D E 64872105

С тр . 1 из 2  РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ КЛИЕНТА от 5 ноября 2018 г.

Какие меры может предпринять пользователь во избежание данной проблемы?

Данную проблему можно предотвратить только в том случае, если операции не выполняются одновременно, или если они не сохраняются. Для гарантированного несохранения манипуляций с изображениями можно настроить систему таким образом, чтобы на изображениях сохранялись только результаты измерений. Можно выполнить следующие настройки:

- Перейти во Viewer (окно просмотра) > Viewer Settings (настройки просмотра) >
Advanced (дополнительно) - Включить опцию Save only annotation (сохранить только аннотацию) - Подтвердить выбор нажатием ОК.

Описанная проблема будет окончательно решена с помощью VB30A_HF02.

Приносим извинения за доставленные неудобства и заранее благодарим вас за понимание.

С уважением,

Д-р Франк Энгель-Мурке Руководитель по вопросам управления продукцией для радиологии

4>

Стр. 2 из 2

16,05 LONG № Ofu- Ча /19
2287415
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов Росздравнадзора
На № от
=

| Медицинским организациям
ганам управления О новых данных по безопасности Ор Упр
медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение " СКОЙ > ФСЗ 2011/09774 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс Здравоохранение», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Программное обеспечение syngo.plaza для охранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (РАС$) с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 № ФСЗ 2011/09774, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия, тел. + 7 (916) 797-98-77).

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель