Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2249812 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) С убъектам обращ ения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 м едици нски х изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № a r L .c f- ^ ' З О территориальны х На № ______________ от _________________
органов Росздравнадзора Г М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохран ен ием субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗА О «П роизводственная К ом пания В олж ская мануф актура» производителя м едицинского изделия «Бинт марлевы й м едицинский стерильны й 7 м X 14 см, ГО С Т 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗА О «П роизводственная К омпания В олж ская мануф актура», Россия, 153006, г. И ваново, ул. 4-ая М еланж евая, д.1, к,4, регистрационное удостоверение № Ф СР 2007/01574 от 27.12.2007 (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационны е письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И -691/18 «О приостановлении применения м едицинского изделия» и от 24.08.2018 № 02И -2038/18 «О б отмене действия информ ационного письм а от 19.03.2018 № 01И -691/18 и изъятии из обращ ения отдельны х партий медицинского изделия».
Для получения дополнительной инф ормации следует обращ аться к производителю ЗА О «П роизводственная К ом пания В олж ская м ануф актура» по тел.
(4932)33-05-43.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. П архоменко  Закрытое акционерное д^щество « Производственная компания Волжская мануфактура » ИНН 7708093580 адрес: 153006, г. Иваново, ул. 4-ая М еланж евая д. 1, к.4.
г. Иваново тел./факс: (4932) 33-05-43

Исх. № _34_
от «_11_»_сентября_2018 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям
ЗА О «ПК Волж ская мануфактура» информирует, что в связи с возникновннием зтрозы причинения вреда здоровью граж дан при применении медицинского изделия и на основании экспертны х заключений ФГБУ «ВНИ ИМ Т» Росздравнадзора от 16.02.2018 № 13/ГЗ-18-043Э-027 и от 30.05.2018 № 13/ГЗ-18-289Э-027, информационного письма Росздравнадзора № 02И-2038/18 от 24.08.18г. «Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018г. № 01И-691/18 и изъятию из обращ ения отдельных партий медицинского изделии», сообщ ает об изъятии из обращ ения отдельных партий медицинского изделия «Бинт марлевый медицинскиейстерильный 7мх14см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россиия, 153006, г.Иваново, ул. 4-ая М еланжевая, д.1, к.4, регистрационное удостоверение №
ФСР 2007/01574 от 27.12.2007г.
П риём недоброкачественного изделия будет осущ ествляться производителем ЗА О «ПК Волжская мануфактура» по адресу: 153006, г. Иваново, ул. 4-ая М еланжевая, д.1.

Генеральный директор ЗАО «ПК В олж ская мануфак

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249812
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) , Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 09114019 ® Of- U- 4640 /4F и территориальных
На № от
порнно органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к,4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 24.08.2018 № 02И-2038/18 «Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018 №01И-691/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» по тел.
(4932) 33-05-43.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко