РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2649/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012

Письмо № 02И-2649/18 от 09.11.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой) Amies с углем, 100 шт», производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD », China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1887/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-mail: info@.minimed.ru, по адресу: 241520, Брянская область, ул. Шоссейная, Брянский район, село Супонево, д. 17А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249818
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х ■ // rijO '/;? ' №
органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информ ации, полученной от О О О «М иниМ ед», уполном оченного представителя производителя медицинского изделия «П робирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой) A m ies с углем, 100 шт», производства «N ingbo G reetm ed M edical Instrum ents Со., LTD », China, сопровож даем ого сведениями о регистрационном удостоверении № Ф СЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01 И - 1887/18 «О незарегистрированном м едицинском изделии».
Для получения дополнительной инф ормации следует обращ аться к производителю в ООО «М иниМ ед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-m ail: info(@.minimed.ru, по адресу: 241520, Брянская область, ул. Ш оссейная, Брянский район, село С упонево, д. 17А.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзо^,^
от

241520, Российская Федерация, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Тел. (4832) 92-97.97, 92-24-52, -53. -55, -56, -57, -58. -60, -61, -82 Многоканальный номер -8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
www.mtnimed.ru e-mail; tnfo@minlmed.ru ^ ^ 'Г У т т т т т т С Т д г л ® Pfc 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) е г. Туле г. Тула й о с т о кш и к й о б о р о т ориб К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133

Исх. JH2248 от 13.08,2018г.
Субъс 1сгам обращ ения медицинских изделии Руководителям лечебно-профилак'гическнх учреждений Руководителям предприятий оптово-ротничиой торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-1887/18 от 22.02,2017 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой AMIES с углем)», производства «Ningbo Grcetmed Medical Instruments Со., Ltd», China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой AMIES с углем)» изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а, Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением, Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения | [О | ||
2249818
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O9 14. КОЛЯ № Оси AEYO di? территориальных органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой) Amies с углем, 100 шт», производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD», China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении Ne C3 2012/11857 от 28.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1887/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО — «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-mail: info@minimed.ru, по адресу: 241520, Брянская область, ул. Шоссейная, Брянский район, село Супонево, д. 17А.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2649/18 от 09.11.2018

Приложение: Письмо 01И-1887/18 от 03.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи