Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249818
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х ■ // rijO '/;? ' №
органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информ ации, полученной от О О О «М иниМ ед», уполном оченного представителя производителя медицинского изделия «П робирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой) A m ies с углем, 100 шт», производства «N ingbo G reetm ed M edical Instrum ents Со., LTD », China, сопровож даем ого сведениями о регистрационном удостоверении № Ф СЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01 И - 1887/18 «О незарегистрированном м едицинском изделии».
Для получения дополнительной инф ормации следует обращ аться к производителю в ООО «М иниМ ед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-m ail: info(@.minimed.ru, по адресу: 241520, Брянская область, ул. Ш оссейная, Брянский район, село С упонево, д. 17А.
П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзо^,^
от
241520, Российская Федерация, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Тел. (4832) 92-97.97, 92-24-52, -53. -55, -56, -57, -58. -60, -61, -82 Многоканальный номер -8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
www.mtnimed.ru e-mail; tnfo@minlmed.ru ^ ^ 'Г У т т т т т т С Т д г л ® Pfc 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) е г. Туле г. Тула й о с т о кш и к й о б о р о т ориб К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
Исх. JH2248 от 13.08,2018г.
Субъс 1сгам обращ ения медицинских изделии Руководителям лечебно-профилак'гическнх учреждений Руководителям предприятий оптово-ротничиой торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01и-1887/18 от 22.02,2017 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой AMIES с углем)», производства «Ningbo Grcetmed Medical Instruments Со., Ltd», China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирка полимерная с наполнителями (зондом и транспортной средой AMIES с углем)» изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а, Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
С уважением, Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.