РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2648/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012

Письмо № 02И-2648/18 от 09.11.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирки вакуумные с наполнителем , цвет крышки: фиолетовый - ЭДТА-КЗ, 3 мл 13x75 мм», производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD », China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1885/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-mail: info@minimed.ru, по адресу: 241520, Брянская область, ул. Шоссейная, Брянский район, село Супонево, д. 17А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249817
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /■ /А ’ территориальны х На № от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от О О О «М иниМ ед», уполном оченного представителя производителя м едицинского изделия «П робирки вакуумные с наполнителем , цвет крыш ки:
ф иолетовы й - ЭД ТА -КЗ, 3 мл 13x75 мм», производства «N ingbo G reetm ed M edical Instrum ents Со., LTD », China, сопровож даемого сведениями о регистрационном удостоверении № Ф СЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01 И - 1885/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Д ля получения дополнительной информации следует обращ аться к производителю в ООО «М иниМ ед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-m ail: info@ m inim ed.ru. по адресу: 241520, Брянская область, ул. Ш оссейная, Брянский район, село Супонево, д. 17А.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзог от

241520, Российская Федерация, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А

<Ж ) Тел. (4832) 92^7.97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57, -58, -60, -61,-62 Многоканальный номер -8-600-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59,92-24-61

/2спаС2|эа п о с т о в ш у к im S o p o m оруй www.mlnimed.ru e-mail: infoQ m infm ed.ru
Р/с 40702810200047104303 К/с 30101810700000000716 Филиал Банка ГПБ (АО) а г. Туле г. Тула КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133

Исх. №250 от 13.08,2018г.
Субъе 1стам обращ ения медицинских изделий Руководителям лечебно-проф илактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-1885/18 от 03.08.2018 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные с наполнителем, цвет крышки: фиолетовый > ЭДТА-КЗ, 3 мл, 13x75 мм», производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со,, Ltd», China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирки вакуумные с наполнителем, цвет' крышки: фиолетовый - ЭДТА- КЗ, 3 мл, 13x75 мм» изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением, Директор ООО «МиниМед» Ш Е Д Д - i ' Азбукин В.Р, С»-

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения (ОАК | |
2249817
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OG LL. ROLG № OR U-REOVIP? УР территориальных На № р органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирки вакуумные с наполнителем, цвет крышки:
фиолетовый - ЭДТА-КЗ, 3 мл 13х75 мм», производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD», China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1885/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО — «МиниМед» по тел. 8-800-100-48-32, по e-mail: info@minimed.ru, по адресу: 241520, Брянская область, ул. Шоссейная, Брянский район, село Супонево, д. 17А.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2648/18 от 09.11.2018

Приложение: Письмо 01И-1885/18 от 03.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи