Министерство здравоохранения 2330135 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № O lu -^ ^ 6 /fS территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям О внесенки изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 Органам управления №01И-2550/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2550/19 в связи с технической ошибкой, в части указания наименования медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81,250 г», номер партии 57, дата изготовления 0219, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, 190020, ул. Лифляндская, д. 3, лит. В, регистрационное удостоверение от 23.03.2017 № ФСР 2009/06567 (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2330135
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ там обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъек ращ
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: (495 5
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
23.10.4019 х 9-64 6/19 ыы органов Росздравнадзора
На № от | | Медицинским организациям
О внесенки изменений в информационное
письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 Органам управления
№ 01-2550/19 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2550/19 в связи с технической ошибкой, в части указания наименования медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г», номер партии 57, дата изготовления 0219, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, 190020, ул. Лифляндская, д. 3, лит. В, регистрационное удостоверение от 23.03.2017 № ФСР 2009/06567 (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко