Министерство здравоохранения 2260372 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Г” Медицинским организациям ' о фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:
«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные по ТУ 9398-002-54854000-2011», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, и регистрационном удостоверении № ФСР 2011/12244 от 15.06.2017, срок действия не ограничен.
Отличительные параметры изделий указаны в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора

Таблица сравнения идентификационных признаков медицинского изделия
Оригинальные образцы Образцы фальсифицированного Показатель регистрационное удостоверение от, МИ №ФСР 2011/12244 от 15.06.2017 1.Фотографическо е изображение и размер индивидуальной ГАЯА1Н ГГ И П АИН 0М 1С Н 1И ИА упаковки.

ПЕРЧАТКИ СМ0ТР011ЫВстерильные ИЭНАТУРАЛЬНОГОIM UKCA НГОПУЯ«нные оЦ Л\ИЛ Нм Л€аП ^Ц м мН )<Нм МиШ ЛИННЕmjf/uu/HM MMM w*

Длина варьируется от 155мм до 160 мм, ширина от 145 до 150мм

/
?<;. р.=

Длина 280мм, ширина 130мм
2. Срок годности Присутсвует Отсутствует 3. Фоновое Цвет: темно-розовый Цвет: светло-розовый изображение Контрастное изображение Размытое неконтрастное Рисунок: четко просматривается изображение изображение руки в перчатке. Рисунок: Изображение руки и фонового рисунка плохо различимы

Цвет краски черный. Отличный 4. Способ Цвет краски синий, шрифт. Маркировка нанесения шрифт от оригинала. Маркировка размера, даты изготовления и номер размеры, даты и номера партии информации партии ориентированы в отведенном поле штампом ориентированы отлично от по центру оригинала- «по диагонали»
5. Логотип Отличается шрифт 6. ориентация стигипьноеть цветной части iwMipnoietHocTM изображения на г.;-■v“:ПC>Е b(tr>yРOi|fcЧ АAU........, wcW tWlbia ^
конверте. CT»«*'’1**Н■ГХ1Иммсеами niggle**.
■!f?

ЦЕРЧАТКИ |к >виотю Т»еы е*Ю сгп П>рнПпы4М|
~§.Ж:**НЛ leon^»B Лuittaw aАПаСА ^

Ф $(¥л У>
Нет полей сверху и снизу

--------------- tv .а

•^11 »#в “ ^

хть ПОЛЯ снизу и сверху 7. Надпись Присутствует Отсутствует «открывать здесь» 8. Оборотная ----- !!ЙЯ'
сторона индивидуальной упаковки ;) B'J т

t .11 М йМ<
:)£, *XКЛ: :'SГ1В^
!№ S«

• iSSl Нет штрих-кода

^тт- |Н 1\ jammi ч K'iSi
t
м Есть штрих-код 9. Фото транспортного короба и тип картона использованного для изготовления короба

Более тонкий трехслойный Пятислойный гофрокартон гофрокартон 10. Укладка в транспортный В коробе 500 пар В коробе 800 короб

11. Размер 580x260x400 640x440x250 транспортного короба(мм)

22603
Министерство здравоохранения 72
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Р v (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Ки. № - ALL F CE ch OX ее и ий органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
[ О фальсифицированном |

медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:

«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные по ТУ 9398-002-54854000-2011», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, и регистрационном удостоверении № ФСР 2011/12244 от 15.06.2017, срок действия не ограничен.

Отличительные параметры изделий указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 0б административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко