Министерство здравоохранения 2409558 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных г C b tc / ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзьше медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Вектор Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями», производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09231, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение).
Причина отзыва: проведение дополнительной проверки.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вектор Медикал» (127015, Россия, Москва, ул. Новодмитритровская, д. 2, корп. 1, пом. LXXXIV, тел. +7(495) 229-6780).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  K^KJKJ ^^oeiciup тедикал» 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д.2, корпус I, помещение LXXXIV тел. (495) 229-6780, факс (495) 229-6780, e-mail: vmedmail@gmail.com ИНН 7715665422
Исх. №0809/01 от «08» сентября 2020г.
Приложение к письму Росздравнадзора о т_______ __________

С-/ - /Л о

Всем заинтересованным лицам Субъектам обращения-медицинских изделий
У ведомление об отзы ве партий медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Вектор Медикал», как Уполномоченный Представитель Производителя «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ». Германия, в ответ на информационное письмо Федеральной службы по надзору и здравоохранению (Росздравнадзор) № 10-40908/20 от 27.07.2020, извещает об отзыве из обращения медицинского изделия «Фильтр», LOT 28.04.2020, LOT 04.05.2020, LOT 06.05.2020, LOT 18.05J020, LOT 20.05.2020, производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, «Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями».
Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2011/09231 от 25 февраля 2011 года, срок действия не ограничен, по причине отзыва медицинских изделий Производителем в целях проведения дополнительной проверки указанных партий.

ДпА предотвращения обращения вышеуказанных партий медицинского изделия, просим вернуть продукцию в наш адрес, предварительно согласовав способ, дату и время передачи по e-mail: vmedmail@gmail.com или тел.: 495-229-67-80.

Д ействия, которы е необходимо предпринять:

- Установить наличие данных партий продукции и уведомить продавца в вашем регионе для согласования дальнейших действий по отправке указанной продукции на склад ООО «Вектор Медикал»
- Проинформировать конечных пользователей - Заказчиков о возникшей ситуации, в адрес которых могла быть передана продукция
“ Не использовать и не предоставлять в использование указанные партии медицинского изделия
- Подтвердить получение дайной информации
- По всем вопросам вы можете обратиться по e-mail: vmedmail@gmail.com

Генеральный директор ООО «Вектор Медикал» /Деулин Д.В.

2409558
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 33: (495) 698 15 74 уководителям территориальных Со 1h LOMOmM OR - ALGS A органов Росздравнадзора
На № от Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Вектор Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями», производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09231, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение).

Причина отзыва: проведение дополнительной проверки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вектор Медикал» (127015, Россия, Москва, ул. Новодмитритровская, д. 2, кори. 1, пом. LXXXIV, тел. +7(495) 229-6780).

Приложение: на | J. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко