ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые "Clean+Safe"
Производитель: "КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1808 от 31.07.2014
Письмо № 02И-2123/18 от 31.08.2018
Об отмене действия информационного письма от 11.04.2018 № 01И-915/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-915/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком, ЕL1», LОТ/партия 12076502 и LOT/партия 12037403, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014.
Приказ Росздравнадзора от 31.08.2018 № 5885.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2246943
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия П Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 11.04.2018 № 01И -915/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-915/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком, Е Ы », ЕОТ/партия 12076502 и LOT/партия 12037403, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014.
Приказ Росздравнадзора от S ' f .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения | М |
2246943
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Я 2015 № ОКА ИР территориальных органов пы Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма п от 11.04.2018 № 01И-915/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-915/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Перчатки смотровые — латексные — текстурированные —неопудренные — однократного хлорирования, с валиком, ЕГ1», ГОТ/партия 12076502 и LOT/naprua 12037403, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014.
Приказ Росздравнадзора от 37 . OF _.&015№ SPSS
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2123/18 от 31.08.2018
Приложение: Письмо 01И-915/18 от 11.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-2123/18 от 31.08.2018 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые Clean+Safe . Производитель: КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=8084