РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2122/18 от 31.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" по ТУ 9464-007-96625236-2014

Производитель: ООО "КОЛОРИТ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2962 от 30.09.2015

Письмо № 02И-2122/18 от 31.08.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0 х 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки», (дата выпуска: 24.03.17, Артикул: 0059), производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2962 от 30.09.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 31.08.2018 № 5884.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2246948 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АД ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0 х 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки», (дата выпуска: 24.03.17, Артикул: 0059), производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2962 от 30.09.2015, срок действия не ограничен. гпр/
Приказ Росздравнадзора от<3'/ .O f у

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

_ ЦТ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям
иториальных органов
а, № од. / Ре з Росздравнадзора
На №

Г. Медицинским организациям
О приостановлении иные медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0 x 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки», (дата выпуска: 24.03.17, Артикул: 0059), производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2962 от 30.09.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора oT 37 ОР. № 24. и
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2122/18 от 31.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи