2287423 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий П ( РОСЗДРАВНАД З О Р ) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 органов Росздравнадзора Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Медицинским организациям
На № ______________ о т ________________
Органам управления здравоохранением субъектов Российской ' О фальсифицированном Федерации медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Компания Pollogen, Ltd., Израиль, производителя медицинского изделия «Аппарат медицинский косметологический geneo+», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Аппарат медицинский косметологический geneo+», произведенного в Китае, сопровождаемого сведениями регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4077 от 11.05.2016 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создаю щ его угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных фальсификата и оригинального медицинского изделия с фотоизображениями на 2 л. в 1 экз.;

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора
от О /и - ^^^9//ff .

Таблица сравнения идентификационных фальсификата и оригинального медицинского изделия с фотоизображениями  Фальсификат Оригинальное медицинское изделие Подставка Резиновые вставки на подставке для Резиновые вставки на подставке для аппарата аппарата отсутствуют аппарата имеются

Кнопка запуска прибора

Кнопка запуска прибора красного цвета, Кнопка запуска прибора черного маркировка отсутствует цвета, нанесена маркировочная табличка

2287423
Субъектам обращения Г. медицинских изделий |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 органов Росздравнадзора
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
46.05.09 № 5 Ah 19 Медицинским организациям Ha __or Органам управления | здравоохранением субъектов Российской Г. О фальсифицированном | SAPSROONP у Федерации
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Компания Pollogen, Ltd., Израиль, производителя медицинского изделия «Аппарат медицинский косметологический зепео+», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Аппарат медицинский косметологический geneo+», произведенного в Китае, сопровождаемого сведениями регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4077 от 11.05.2016 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных фальсификата и оригинального медицинского изделия с фотоизображениями на 2 л. в | экз.;

Руководитель М.А. Мурашко