ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Скальпели хирургические TRO-MICROCISION
Производитель: TROGE MEDICAL GmbH
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2728 от 28.12.2006
Письмо № 01И-1219/16 от 21.06.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Скальпели хирургические TRO-MICROCISION, размер 21». Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Изделие было произведено компанией «TROGE MEDICAL GmbH» в Германии, дата изготовления - август 2013 года, срок годности истек в июле 2018 года. Регистрационное удостоверение имеет номер ФС 2006/2728, срок действия которого завершился 28 декабря 2016 года.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
Министерство здравоохранения 1111~111VN11!l1l1 2092645 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (Р0С3ДРАВНАДЗ0Р) медицинских изделий Славянскац пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а Ns от
П O приостановлении примененияП медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНиiЛ4MТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Скальпели хирургические TRO-MICROCISION, размер 21», дата изготовления: 2013-08, использовать до: 2018-07, производства «TRtaGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение N ФС 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от e __ N_ д / Ion ,
Руководитель M.A. Мурашко
id Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям | ; территориальных органов
На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Скальпели хирургические TRO-MICROCISION, размер 21», дата изготовления: 2013-08, использовать до: 2018-07, производства «TROGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФС 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора
ot ИИ № FY th
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1219/16 от 21.06.2016
Приложение: Письмо 01И-1978/16 от 10.10.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1219/16 от 21.06.2016 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Скальпели хирургические TRO-MICROCISION. Производитель: TROGE MEDICAL GmbH
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=805