Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236805 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________

Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из углеродистой стали, пластиковая ручка» размер 23, номер партии 150941, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.07.2018 № 01И-1710/18 «Об отмене действия информационного письма от 03.04.2018 №01И-831/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медирама» (195248, г. Санкт-Петербург, ул. Дегтярева, д.4, лит. А) по тел. (812) 677-70-02.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора
от ,O S, № сР(?С ^ - оСС>

HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
Add: No. 8 West Mingyuan Road Tel: +*^ 86-517-83806532 Huaian, Jiangsu. P.R.China Fax: ^-+86-517-83806511

Информационное пись.ио для субъектов обращения медицинских нэде.'1нй о проведении коррекционных мероприятий в огношеннн медицинского нщелня
Уважаемые потрсб1пелн!

Настоящим письмом компания «Х уаю ин М едикал Инструменте Ко., Лтд», Китай сообщ ает о добр овол ьн ом о тзы в е медицинского изделия с маркировкой «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Л езвие из углеродистой стали, пластиковая ручка» размер 23, номер партии 150941, производства «Х уаю ин М едикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № Ф СЗ 2011/10590 от 2 1 .0 9 .2 0 1 1, из обор ота с терри тории Российской Ф едер ац и и .
Возврат отозванных изделий просим производить в адрес липа, указанного на маркировке изделия в качестве заказчика ООО «Медира.ма», 195248,г.Санкт-Петербург, ул.Дегтярева, д .4 лит.А (812)677-70-02.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

12. 06.2018
Генеральны Li Datong

.p a WS -  jj jrJ ИНН 4703117627 КП П 780601001 O IT H 1104703002898 195248. г. С » 1*>Петербург, ул Ле» 1«рси1«. д.4. литер А 14; 40702810055230003727 8 С(Яфо-Запад|«м1>вню 1IAO (Зкрбаик г.Сш кг-Пекрбда В4К 044030653 1Й;3010181(ШХЮОООО№
те л .: (812) 6-777-002 факс: (812) 291-91-15 e-mail: medifanm@maii.ru

Инфоря4аи11ониое письм о для субъ ек тов обращ ения м едии кнеких изделий

Уважаемые потребители!

По состоянию на 12 июня 2018 года, и святи с возможным (остаточным) обращением на рынке медииинских изделий на территории Российской Федерации изделия под наименованием: «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из углеродистой стали, пластиковая ручка», характеристики когорттго соответствую! слелуюшим параметрам: размер 23. помер партии 150941, производства «Хуаюин Медикал Инструменгс Ко..
Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011.

СООБЩЛКМ:
в связи с отзывом медицинского изделия «Скальпель .хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из утлеролисюй аали. пластиковая ручка» размер 23. номер партии 150941, проичнодства «Хуаюин Медикал Ипструмете Ко.. Лтд,». Китай, pel истраииониос удосгонереиие Ns ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 из обрашения ООО «Медирама», 195248, г.Санкт-Петербург, ул.Дсгтярева. д.4 лит.А. тел. (812) 677-70-02 осуществляет прием (ггознанной псфтии изделий.

Генеральиый директор
ООО «Медирама» Заярны й А .Г .

<1

Министерство здравоохранения | | [ФА |
2236805
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
( д An ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 57 OL. LOVE № OY -ROGBS fl? Е ны органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из углеродистой стали, пластиковая ручка» размер 23, номер партии 150941, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.07.2018 № 01H-1710/18 «Об отмене действия информационного письма от 03.04.2018 №01И-831/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медирама» (195248, г. Санкт-Петербург. ул. Дегтярева. д.4, лит. А) по тел. (812) 677-70-02.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко